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　　愛博新®聯合來曲唑治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月，而單獨接受來曲唑單藥治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥，愛博新®聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。　　乳腺癌為全球婦女高發的惡性腫瘤之一，全球每年新發病例達138.4萬，約45.8萬患者死于乳腺癌。我國每年約有16.9萬女性患乳腺癌，是女性第二位最常見惡性腫瘤。　　2013 年美國食品與藥品管理局（FDA）核準愛博新®為治療晚期乳腺癌的突破性新藥

　　三陰性乳腺癌（TNBC）約占乳腺癌的13—22%，到目前為止，還沒有針對TNBC的靶向治療被批準。雖然TNBC對化療很敏感，但是預后極差，迫切需要新的治療策略。　　愛博新（IBRANCE 哌柏西利）是一種經批準的細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，用于治療ER陽性和HER2陰性乳腺癌患者。　　研究人員探討了愛博新（IBRANCE
哌柏西利）與雷帕霉素激酶抑制劑MLN0128雙哺乳動物靶點在雌激素受體(ER)陰性乳腺癌體外和體內的聯合作用。　　單用愛博新（IBRANCE 哌柏西利）處理后細胞周期蛋白E1的表達也略有增加。然而，MLN0128與愛博新（IBR

　　2015年2月3日，美國FDA加速批準了哌柏西利聯合來曲唑用于絕經后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。　　2016年2月19日，美國FDA又批準了哌柏西利聯合氟維司群用于既往內分泌治療失敗的HR+/HER2-絕經后晚期乳腺癌。　　得益于中國藥品審評審批改革提速，2018年7月31日，中國藥監局批準哌柏西利在國內上市。哌柏西利膠囊價格：29800每盒（每盒125mg*21）。　　愛博新哌柏西利膠囊慈善援助：　　低保患者：符合適應癥，病前領取低保金至少一年，審核通過后，每年最多可領取12個治療周期（正常情況下，每周期1盒，125mg*21片）的愛博新，相當

　　2015年2月3日，美國FDA加速批準了哌柏西利聯合來曲唑用于絕經后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。　　對于一線未接受過治療的HR+/HER2-的患者，哌博西利聯合來曲唑對比安慰劑聯合來曲唑，中位無進展生存期分別為24.8個月VS14.5個月，降低了43.7%的死亡風險。　　2016年2月19日，美國FDA又批準了哌柏西利聯合氟維司群用于既往內分泌治療失敗的HR+/HER2-絕經后晚期乳腺癌。　　得益于中國藥品審評審批改革提速，2018年7月31日，中國藥監局批準哌柏西利在國內上市。　　出現嚴重反應以及不能耐受的情況下暫停給藥或中斷給藥。　　帕博西尼

　　一、赫賽汀：又叫注射用曲妥珠單抗　　適應癥：　　1、轉移性乳腺癌：本品適用于HER2
過度表達的轉移性乳腺癌：作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯合，用于未接受化療的轉移性乳腺癌患者。　　2、乳腺癌輔助治療：本品單藥適用于接受了手術、含蒽環類抗生素輔助化療和放療(如果適用)后的HER2 過度表達乳腺癌的輔助治療。　　常見不良反應：發熱、惡心、嘔吐、輸注反應、腹瀉、感染、咳嗽加重、頭痛、乏力、呼吸困難、皮疹、中性粒細胞減少癥、貧血和肌痛。需要中斷或停止曲妥珠單抗治

　　Palbociclib已在中國香港上市，中文名為“愛搏新”。帕博西尼是膠囊，規格有125
mg，100 mg，75 mg。　　適應癥：用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（EFGR2）陰性的進展性或轉移性乳腺癌，聯用于以下兩種情況：　　1.與芳香酶抑制劑聯合用于絕經后乳腺癌患者的首次內分泌基礎治療；　　2.與氟維司群聯合用于內分泌治療后進展的乳腺癌患者。　　帕博西尼是一種口服、靶向性制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。與來曲唑聯合，相比于單獨使用來曲唑或氟維司群

　　IBRANCE是歐洲第一種通過抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK
4/6）起作用的藥物。它也是近10年來首批批準用于治療這類轉移性乳腺癌女性的第一種新藥。患有HR + /
HER2-轉移性乳腺癌的女性占所有轉移性乳腺癌病例的約60％。　　2015年2月4日美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種新藥，用于某些乳腺癌轉移的婦女 - 擴散到身體的其他部位。
Ibrance（palbociclib）適用于尚未接受藥物治療的絕經后婦女，其乳腺癌是雌激素受體（ER）陽性和人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。它意味著與另一種藥物來曲唑一起服用。　　帕博西尼/帕

　　Palbociclib是一種膠囊（125mg），必須在每天大約同一時間和餐后30分鐘內用水包裹。　　Palbociclib與激素療法一起服用。　　Palbociclib和芳香酶抑制劑：Palbociclib服用四周。在前21天，每天服用一粒膠囊，然后休息七天。在28天內連續每天服用一次芳香酶抑制劑藥物。然后重復該循環。　　Palbociclib和氟維司群：Palbociclib服用四周。在前21天，每天服用一粒膠囊，然后休息七天。然后重復該循環。　　氟維司群（500mg）分兩次注射，每次注射一次。這些被稱為肌肉內（IM）注射。通常每兩周給予前三次劑量，然后每月一次，只要您接受

　　2015年2月4日美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種新藥，用于某些乳腺癌轉移的婦女 - 擴散到身體的其他部位。
Ibrance（palbociclib）適用于尚未接受藥物治療的絕經后婦女，其乳腺癌是雌激素受體（ER）陽性和人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。它意味著與另一種藥物來曲唑一起服用。　　Ibrance通過阻斷2種參與幫助癌細胞生長的酶起作用。它是根據FDA的加速批準計劃批準的，用于對抗嚴重疾病的藥物。　　該批準是基于對165名絕經后婦女進行的研究，這些女性患有ER陽性，HER2陰性，轉移性乳腺癌，未接受過任何治療。大約一半的女性

　　帕博西尼是由全球最大的研發制藥公司“輝瑞制藥”，開發的一款乳腺癌晚期新型靶向藥。英文商品名-Ibrance、英文通用名-Palbociclib
于2015年在美國上市。至今已在全球80多個國家和地區獲批上市，在中國是第87個獲準上市的國家。　　帕博西尼作為乳腺癌晚期新型靶向藥，首款CDK4/6抑制劑，聯合內分泌用藥（如來曲唑，氟維斯群等）針對ER/PR陽性，HER2陰性的乳腺癌有非常不錯的療效。　　帕博西尼治療乳腺癌的優勢　　治療效果好：帕博西林與來曲唑聯合與來曲唑單藥治療相比，可使乳腺癌無進展生存期延長一倍，是乳腺癌患者的新希望，

　　據了解，帕博西林仿制藥一盒125mg*21粒規格的在孟加拉價格在3500元左右。孟加拉碧康制藥生產的帕博西尼仿制藥　　2015年2月4日美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種新藥，用于某些乳腺癌轉移的婦女 - 擴散到身體的其他部位。
Ibrance（palbociclib）適用于尚未接受藥物治療的絕經后婦女，其乳腺癌是雌激素受體（ER）陽性和人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。它意味著與另一種藥物來曲唑一起服用。　　Ibrance通過阻斷2種參與幫助癌細胞生長的酶起作用。它是根據FDA的加速批準計劃批準的，用于對抗嚴重疾病的藥物。　　該批準是基于

　　依魯替尼單藥用于既往治療過的套細胞淋巴瘤（MCL）可獲得治療活性；但是，近一半患者在第一年會治療失敗。Peter
Martin等人既往發現口服特異性的CDK4/6抑制劑palbociclib（帕博西尼）誘導的G1早期細胞周期阻滯延長，可克服人原發性MCL細胞和表達野生型BTK的MCL細胞系對依魯替尼的耐藥性。進而開展一I期臨床試驗評估帕博西尼聯合依魯替尼用于既往治療過的套細胞淋巴瘤的劑量、安全性和治療活性。　　2014年8月-2016年6月，共招募了27位患者（21位男性、6位女性）。最大耐受劑量：依魯替尼560mg/日+帕博西尼100mg/日，連續用藥21天，2

　　哌柏西利（Palbociclib，又譯為：帕博西尼）是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，適用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。　　乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤，晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%。　　CDK4/6抑制劑是近年來熱門的抗癌“神藥”，正在迅速改變HR +
HER2-晚期乳腺癌的治療格局，有效地克服或延遲內分泌抵抗的出現，為晚期患者爭

　　Palbociclib聯合來曲唑，用于絕經后激素受體陽性、HER2陰性的患者　　Palbocicilib是目前唯一上市的CDK4/6抑制。Palbocicilib聯合來曲唑，用于絕經后激素受體陽性、Her2陰性患者，效果顯著。　　什么是CDK4/6抑制劑？　　CDK是英文cyclin dependent
kinases（細胞周期蛋白依賴性激酶）的縮寫。它能夠和細胞周期蛋白（cyclins）形成復合物，他們還有個“兄弟”叫做細胞周期蛋白依賴性激酶抑制因子（CKIs），這三者共同對細胞周期調控發揮著重要作用。目前已經確認的CDK蛋白家族有13個成員（CDK1-13），CDK4和6即為其中之二。腫瘤細胞

　　帕博西尼(palbociclib)適用于聯合以下藥物治療hr＋/her2-的晚期或轉移性的乳腺癌患者：　　1.在絕經后的患者中聯合來曲唑作為內分泌治療為基礎的初始方案；　　2.聯合氟維司群用于治療在經內分泌治療后又出現進展的患者；　　一項Ⅲ期臨床試驗（PALOMA-3）結果證實，帕博西尼(palbociclib)聯合氟維司群作為內分泌耐藥后的二線治療比單藥效果好，PFS絕對延長約5個月，同時生活質量獲得改善，使帕博西尼(palbociclib)聯合氟維司群成為二線內分泌治療新的選擇。　　帕博西尼(palbociclib)聯合來曲唑與帕博西尼(palbociclib)聯合氟維司群均

　　適用癥：　　帕博西尼(palbociclib)適用于聯合以下藥物治療hr＋/her2-的晚期或轉移性的乳腺癌患者：　　1.在絕經后的患者中聯合來曲唑作為內分泌治療為基礎的初始方案；　　2.聯合氟維司群用于治療在經內分泌治療后又出現進展的患者；　　推薦的用法用量：　　125mg,一天一次,口服,連續服用21天,然后停藥7天, 此為一個周期,共28天。本品應和食物一起服用。　　1.推薦的來曲唑劑量是2.5mg,一天一次,連續服用28天。(請參閱來曲唑的說明書)　　2.推薦的氟維司群劑量是500mg,在第1, 15, 29天服用, 然后每月服用一次。(請參閱氟維司群的說明

　　2015年2月3日,美國FDA以加速批準途徑批準輝瑞公司Ibrance（palbociclib）用于治療晚期（轉移性）乳腺癌。　　乳腺癌是美國第2大常見癌癥，起源于乳腺組織并進行性發展，可轉移至周圍正常組織。根據美國國家癌癥研究所（NCI）的估計，2014年美國約有232670名女性診斷為乳腺癌，40000名女性因此喪生。　　帕博西林Palbociclib可抑制與癌癥細胞增殖相關的細胞周期激酶CDK4和CDK6，與來曲唑聯用用于治療尚未接受過激素療法的絕經后ER陽性HER2陰性的轉移性乳腺癌患者。　　FDA 藥物評估與研究中心血液和腫瘤藥物辦公室主任Richard
Pazdur

　　ASCO2016晚期乳腺癌治療最新進展背景：2016年8月19-21日，第三屆乳腺癌個體化治療大會于北京國際會議中心召開，會上，天津醫科大學腫瘤醫院乳腺腫瘤內科主任佟仲生教授就“2016ASCO進展-晚期乳腺癌”進行專題解析，核心內容總結如下。　　HR+/HER-2-晚期乳腺癌的靶向治療 　　PALOMA-2研究 該項研究應用CDK4/6抑制劑Palbociclib聯合來曲唑對絕經后ER+
HER-2轉移性乳腺癌一線治療。入組666例，按2：1比例隨機分為兩組：A組Pabociclib聯合來曲唑，B組安慰劑聯合來曲唑，主要指標PFS。結果：A組與B組的無進展生存期（PFS）分別是24.8個

　　Palbociclib(帕博西林)是全球首個CDK4/6激酶抑制劑上市， palbociclib (帕博西林)是一種實驗性、口服、靶向性 CDK4/6
抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6) ，恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6
在許多癌癥中均過度活。　　帕博西林的治療優勢：　　新作用機制：palbociclib是一種口服、靶向性 CDK4/6
抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6) ，恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6
在許

　　通用名稱 帕博西尼、帕博西林　　商品名 IBRANCE　　類別 全球首個CDK4/6激酶抑制劑　　劑型及規格 21粒膠囊，75mg;100mg;125mg　　用法用量 每日 1 次，每次 75-100mg，最大劑量為每次
125mg。IBRANCE(palbociclib)膠囊，為口服使用。　　適應癥 乳腺癌。其他適應癥正在進行臨床試驗(非小細胞肺癌、淋巴瘤、多發性骨髓瘤)　　適應證和用途　　IBRANCE
是一個激酶抑制劑適用與來曲唑聯用為有雌激素受體(ER)-陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性晚期乳癌絕經后婦女的治療作為初始基于內分泌治
療對其轉移疾病。這個適應證是根據