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服用色瑞替尼的注意事項(xiàng)有哪些?賽瑞替尼有哪些副作用?

时间:2018-11-27     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)ALK抑制劑,色瑞替尼適用為對(duì)克唑替尼治療后已進(jìn)展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽(yáng)性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

  色瑞替尼服用注意事項(xiàng):

  嚴(yán)重或持續(xù)性的胃腸道毒性反應(yīng):臨床試驗(yàn)中,38%的患者因出現(xiàn)腹瀉、惡心嘔吐或腹痛而調(diào)整用藥劑量。如止吐藥或止瀉藥無(wú)效,則應(yīng)減少ZYKADIA劑量。

  肝中毒:ZYKADIA可引起肝中毒。至少每月做一次肝臟實(shí)驗(yàn)室檢查。如果出現(xiàn)異常則暫停給藥,之后減少劑量,或永久停藥。

  間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:臨床試驗(yàn)中,有4%的患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎。如確診患者出現(xiàn)與ZYKADIA治療有關(guān)的ILD/肺炎,應(yīng)永久停藥。

  QT間期延長(zhǎng): ZYKADIA可導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)。對(duì)于充血性心力衰竭、心動(dòng)過(guò)緩、電解質(zhì)異常患者,或正在服用可導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)藥物的患者,應(yīng)監(jiān)測(cè)其心電圖和電解質(zhì)。暫停給藥,之后減少劑量,或永久停藥。

  高血糖:ZYKADIA可導(dǎo)致高血糖。應(yīng)在治療前監(jiān)測(cè)空腹血糖,如果有臨床需要,隨后應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。如果出現(xiàn)臨床表現(xiàn),應(yīng)開(kāi)始服用或優(yōu)化降血糖藥物。暫停給藥,之后減少劑量,或永久停藥。

  心動(dòng)過(guò)緩:ZYKADIA可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩。定期監(jiān)測(cè)心跳及血壓。暫停給藥,之后減少劑量,或永久停藥。

  胰腺炎:患者可能會(huì)出現(xiàn)脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治療前監(jiān)測(cè)脂肪酶和淀粉酶,如果有臨床需要,隨后應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。

  胚胎-胎兒毒性:ZYKADIA可對(duì)胎兒造成傷害。請(qǐng)告知有生育能力的女性患者,該藥對(duì)胎兒有潛在風(fēng)險(xiǎn)。

  Zykadia色瑞替尼最常見(jiàn)臨床不良反應(yīng):

  腹瀉、惡心、嘔吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽;

  3/4級(jí)不良反應(yīng)情況(發(fā)生率≥2%)有:疲勞、嘔吐、腹瀉、腹痛、體重下降、惡心及qt間期延長(zhǎng)。

  Zykadia色瑞替尼最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查異常包括:ALT/AST升高、GGT升高、堿性磷酸酶升高、肌氨酸酐升高、貧血、高血糖、磷酸鹽降低、淀粉酶升高及嗜中性白血球減少癥;

  3/4級(jí)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查異常情況(發(fā)生率≥2%)為:GGT升高、ALT/AST、堿性磷酸酶升高、高血糖 、淀粉酶升高 、脂肪酶升高 、肌氨酸酐升高 、貧血 、磷酸鹽降低 和嗜中性白血球減少癥。

  服用色瑞替尼期間,如果出現(xiàn)下列不良反應(yīng)需立即就診:

  發(fā)熱(>38℃),寒戰(zhàn);

  突發(fā)氣促、胸痛,伴隨伴或不伴有粘痰的咳嗽;

  如果出現(xiàn)下列不良反應(yīng)24小時(shí)內(nèi)就診:

  腹瀉(24小時(shí)內(nèi)腹瀉4-6次);

  惡心(影響進(jìn)食且對(duì)癥服藥后不緩解);

  嘔吐(24小時(shí)內(nèi)嘔吐超過(guò)4-5次);

  無(wú)法進(jìn)食或飲水持續(xù)超過(guò)24小時(shí)或出現(xiàn)脫水的現(xiàn)象(疲倦、口渴、口干、尿量減少或深色尿、頭暈眼花);

  皮膚或眼白黃染;皮膚瘙癢;尿液顏色加深或變成棕色(茶色尿);食欲減退;右腹痛;易出血或出現(xiàn)瘀斑;

  伴或不伴有粘痰的咳嗽;

  心率加快或心跳異常,眩暈或頭暈眼花;

  血糖升高、易渴、易餓、頭痛、思維混亂或注意力不集中、排尿增加、視物模糊、呼吸有水果味。

  色瑞替尼于18年6月批準(zhǔn)上市。一般服用劑量如下:每日1次,每次750mg(5粒)直至疾病進(jìn)展或不能耐受。一個(gè)月需服用150粒。

  醫(yī)保后價(jià)格:29700元

  賽瑞替尼有沒(méi)有價(jià)格更低的仿制藥呢?

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