贊可達 (Ceritinib，賽瑞替尼)用于一線治療ALK陽性非小細胞肺癌合并腦轉移，效果怎么樣？

　　我們來看研究數據：

　　總共入組患者數為376例，這些患者被隨機分配，其中接受贊可達治療的有189名（59例伴有腦轉移），187例接受化療（62名伴有腦轉移）。贊可達 劑量為750 mg/天，化療劑量為培美曲塞500 mg/m2+順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC5-6，治療4個周期后繼續施用培美曲塞。

　　該項研究證實ALK陽性非小細胞肺癌病患接受一線贊可達治療，中位無進展生存期達到了16.6個月，而標準一線治療的培美曲塞/鉑化療該數據僅為8.1個月 ；相較對照組，贊可達組PFS獲得了45%的風險降低。

　　伴有腦轉移的患者，其顱內完全緩解率（OIRR）為57% ，相較化療組的22% ；接受贊可達治療的患者，全身完全緩解率（ORR）為73% 。

　　沒有腦轉移的患者，贊可達組中位PFS為26.3個月 ，化療組為8.3個月 ；伴有腦轉移的患者，贊可達組中位PFS為10.7個月 ，化療組為6.7個月。

　　ASCEND-4研究的最常見臨床不良反應（所有級別發生率≥25%）包括：腹瀉（85%）、惡心（69%）、嘔吐（67%）、疲乏（45%）、腹痛（40%）、食欲下降（34%）和咳嗽（25%）；3/4級不良反應情況（發生率≥2%）有：疲勞（7%）、嘔吐（5%）、腹瀉（4.8%）、腹痛（3.7%）、體重下降（3.7%）、惡心（2.6%）及qt間期延長（2.6%）。

　　ASCEND-4研究的最常見的實驗室指標檢查異常（所有級別發生率≥25%）包括ALT/AST升高（91%/86%）、GGT升高（84%）、堿性磷酸酶升高（81%）、肌氨酸酐升高（77%）、貧血（67%）、高血糖（53%）、磷酸鹽降低（38%）、淀粉酶升高（37%）及嗜中性白血球減少癥（27%）；3/4級的實驗室指標檢查異常情況（發生率≥2%）為：GGT升高（49%）、ALT/AST(34%/21%)、堿性磷酸酶升高(12%)、高血糖 (10%)、淀粉酶升高 (8%)、脂肪酶升高 (6%)、肌氨酸酐升高 (4.2%)、貧血 (4.2%)、磷酸鹽降低 (3.7%) 和嗜中性白血球減少癥(2.1%)。

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