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　　米托坦（mitotane）是唯一被批準用于晚期腎上腺皮質癌輔助治療的藥物。　　腎上腺皮質癌是一種罕見的惡性腫瘤，對化療不敏感，出現轉移的患者五年生存率不足15%。　　在既往研究中，有兩種在米托坦基礎上聯合化療方案的有效率相對較高。第一種為EDP-mitotane米托坦方案，該方案在一項包含28例入組者的研究中獲得了53%的有效率；具體用法為：依托泊苷+阿霉素+順鉑，每4周一療程。第二種為鏈脲佐菌素（streptozocin，STZ）-mitotane米托坦方案，此方案在一項納入22例晚期腎上腺皮質癌患者的研究中取得了33%的有效率；　　2003年，FIRM-A

　　建議劑量為每日服用米托坦 2~6
g，分3~4次服用。劑量通常可以增加到每日9~10g。如果出現嚴重的副作用應該降低劑量直到得到最大的耐受劑量為止。如果患者可以耐受較高的劑量，而且可能因此改善臨床反應時，劑量應該持續增加直到發生不良反應為止。最大耐受劑量為每日2~16g，但是一般為每日9~10
g。到目前為止所累積的經驗顯示，連續使用米托坦最大可能的劑量治療乃是最好方法，可使用到18~19g/day。　　用藥注意：　　（1）對于輕微至中等程度的肝臟或腎臟受損的患者，劑量可能需要根據藥物的血液濃度相應下調。　　（2）對于嚴重程

　　【商品名稱】 Lysodren　　【通用名稱】米托坦、氯苯二氯乙烷、曼托坦、密妥坦、解腺瘤片、解腺瘤、Chloditan、Chlonlithane　　【英文名稱】 Mitotane　　【生產企業】Bristol-Myers Squibb　　【漢語拼音】Mituotanpian　　【規格】每片500mg、100片/盒　　【適 應 癥】　　適用于無法手術的、功能性和非功能性腎上腺皮質癌、腎上腺皮質增生以及腫瘤所致的皮質醇增多癥。　　【用法用量】　　對於18歲以下的兒童，此藥的療效及安全性尚未完全確定，醫生會視乎患者的體重或身體表面面積來決定每日服用的劑量　　成人每日劑量為1至6克

Cometriq卡博替尼+PD-1抗體opdivo治療多種實體瘤！

　　多發性骨髓瘤（MM）是成熟 B 細胞惡性疾病，過去 10 年里中位生存由 4 年增至 8
年，這與蛋白酶體抑制劑（PIs）、免疫調節劑（IMiDs）和自體干細胞移植（ASCT）的使用有關。MM 新藥不斷涌現中，如 IMiD 泊馬度胺，PI
愛扎佐米、卡非佐米和馬銳佐米，組蛋白去乙酰化酶抑制劑帕比司他，抗 CD38 抗體如達雷木單抗、愛薩木單抗，以及抗信號淋巴細胞激活分子
7（SLAMF7）的埃羅妥珠單抗等。　　INJECTION以合并用藥形式用于多發性骨髓瘤治療。Empliciti被批準與來那度胺及地塞米松合并用于既往至少接受過一種治療的患者。這次的批準代

　　Empliciti的安全性及有效性在一項隨機、開放式臨床研究中得到評價，該研究受試者為646名在既往治療后疾病復發或對之前治療藥物不響應的多發性骨髓瘤患者。　　研究中，那些接受Empliciti+來那度胺+地塞米松治療的患者與僅使用來那度胺+地塞米松的患者相比，其疾病惡化之前的時間經歷了延長，Empliciti治療組為19.4個月，來那度胺+地塞米松治療組為14.9個月。　　此外，78.5%的Empliciti+來那度胺+地塞米松治療患者觀察到其腫瘤經歷完全或部分縮小，相比之下，那些僅使用來那度胺+地塞米松治療的患者中只有65.5%的人達到這一結果。　　

　　Elotuzumab 中文名：埃羅妥珠單抗，是一種新免疫刺激治療新藥，獲美國FDA批準治療多發性骨髓瘤。　　一項隨機開放性臨床試驗評估了Empliciti的安全性與有效性。該試驗共入組646名治療后腫瘤復發或既往治療無效的多發性骨髓瘤患者。Empliciti+來那度胺+地塞米松治療組患者擁有19.4個月的無疾病惡化生存期，相比之下，來那度胺+地塞米松治療組患者只有14.9個月的無疾病惡化生存期。此外，Empliciti+來那度胺+地塞米松治療組有78.5%的患者達到了腫瘤完全消失或部分縮小，相比之下，來那度胺+地塞米松治療組只有65.5%的患者達到了腫瘤完全

　　一項多中心、開放、劑量遞增的Ⅰ期臨床試驗，選取35例復發/難治性MM患者，每兩周靜脈輸注埃羅妥珠單抗一次，共8周
，劑量分別為0.5、1.0、2.5、5.0、10和20mg/kg。該試驗中埃羅妥珠單抗的最大劑量為20mg/kg，未發現最大耐受劑量。另一項Ⅰ期臨床試驗研究埃羅妥珠單抗與來那度胺和低劑量地塞米松聯用的耐受性，結果表明三藥聯用患者耐受性良好，在使用來那度胺最大劑量20mg/kg時患者未出現劑量依賴性毒性（
dose –
limitingtoxicities，DLTs）。2010年進行的一項埃羅妥珠單抗Ⅱ期臨床試驗招募了73例年齡大于18歲的難治性MM患者，

　　【藥物名】Elotuzumab　　【商品名】Empliciti　　【通用名】埃羅妥珠單抗　　【上市時間】2015 年　　【類別】單抗　　【靶點】CD319　　【分子結構】 分子量 為：148.1 kDa　　【生產公司】百時美施貴寶與艾伯維　　【適應癥】 Empliciti 是適用于聯合來那度胺和地塞米松治療曾接受過 1-3 中治療的多發性骨髓瘤患者。　　【成分及用法用量】　　EmplicitiTM為白色或類白色凍干粉末，活性成分為埃羅妥珠單抗，有300mg 和400mg
兩種規格，與來那度胺和地塞米松的推薦劑量用法如下：EmplicitiTM 推薦劑量為10mg / kg，28d 為一個治療

　　埃洛妥珠單抗為靜脈注射：白色至米白色冰凍干燥粉，規格為 300 mg、400mg、300mg單劑量。　　一、推薦給藥：　　（1）推薦劑量為10mg/kg，前 1-2 療程（28天為一療程）為每周靜脈給藥一次，之后的療程為2周給藥一次；　　（2）Empliciti 給藥當天，在 Empliciti 給藥前的3-24小時，口服28mg地塞米松，并在 Empliciti 給藥前的45-90min進行8mg地塞米松靜脈給藥；　　（3)在第三療程及之后的療程的第8天和第22天，地塞米松口服給藥40mg；　　（4）每個療程的第1-21 天， 來那度胺口服給藥25mg。　　二、預先給藥：　　地塞米松：按照推薦

　　警告和注意事項：　　（1）輸液反應：需要預先給藥。如果出現2級或更高的輸液反應，應中斷EMPLICITI嚴重輸液反應應永久終止。　　（2）感染：監視發熱和感染的其他征象，發現后及時治療。　　（3）第二原發癌(SPM)：臨床試驗觀察，接受EMPLICITI的多發性骨髓瘤患者出現SPM的發生率較高。　　（4）肝毒性：監視肝功能，如懷疑肝臟毒性停止EMPLICITI。　　（5）干擾完全緩解率的測定：EMPLICITI可干擾用于監視M-蛋白分析。這個干擾可能影響完全緩解的測定。　　特殊人群的使用：三藥療法對胚胎胎兒有毒性作用。　　多發性骨髓瘤（MM），

　　胃癌占全球惡性腫瘤死亡原率僅次于肺癌和肝癌。治療胃癌有效的靶向藥并不多。那么，一線治療HER2陽性胃癌的曲妥珠單抗與雷莫蘆單抗聯合紫杉醇治療有什么區別。　　曲妥珠單抗：一線治療HER2陽性胃癌患者。胃癌的NCCN指南明確指出針對HER2過表達的胃癌患者，一線使用曲妥珠單抗！2009年公布的ToGA研究是目前規模最大的應用曲妥珠單克隆抗體治療胃癌的臨床試驗，其納入594例HER2過表達胃癌患者，結果顯示：與單純化療組比較，化療+曲妥珠單克隆抗體組患者總體生存時間延長2.7個月，無瘤生存時間延長1.2個月，且不增加3、4級不良反應發生

　　雷莫蘆單抗(Ramucirumab)是一種新型人源化的IgG1單克隆抗體，可通過靶向性作用于血管內皮生長因子受體-2（vascular
endothelial growth factor receptor-2, VEGFR-2）發揮其生物學效應。該藥聯合最佳支持治療（best
Supportive Care, BSC）作為二線治療使患者的中位OS顯著延長（3.8個月vs 5.2個月，P=0.047），達到了該試驗的主要終點。　　雷莫蘆單抗聯合BSC治療還可顯著延長患者的中位PFS（1.3個月vs
2.1個月，P0.001)。同時，聯合方案的病情控制率是單純BSC方案的2倍 (48.7% vs. 23.1%，P 0.0001)。　　此外，2014年的美國臨

　　2014年4月21日，FDA批準了美國禮來公司的雷莫蘆單抗（Ramucirumab），商品名Gyramza。藥物適應癥：用于治療化療失敗的晚期胃癌或胃食管結合部腺癌。雷莫蘆單抗是特異性阻斷血管內皮生長因子受體（VEGFR2）及下游血管生成相關通路的人源化單克隆抗體。從而在目前胃癌治療貧乏的市場中增加了一個新的抗體藥物。　　據世界衛生組織公布的數據顯示，全球每年新發胃癌約95.2萬例，由于胃癌早期癥狀不典型、隱匿性強的特征且胃鏡常規檢查遠未得到普及和和足夠的重視，約60～80%患者就診時已到了中晚期，手術后效果極不理想且預后極差，在缺乏

　　雷莫蘆單抗(Cyramza)在胃癌領域，與紫杉醇聯合用藥后可將患者的中位總生存期延緩致9.6個月，是目前為止，治療胃癌最有效的藥品，該藥還未在中國上市，美國FDA于2014年批準雷莫蘆單抗(Cyramza)注射劑上市，與其他藥物聯合治療癌癥疾病。雷莫蘆單抗聯合紫杉醇是到現在為止，治療胃癌最有效的藥品。　　這項名為RAINBOW的全球隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究比較了雷莫蘆單抗+紫杉醇方案與安慰劑+紫杉醇方案，二線用于難治或初始含氟尿嘧啶和鉑類治療后進展的晚期或胃食管結合部腺癌患者療效。2010.12-2012.9期間，共665例患者隨機分配到雷莫蘆

　　HCC是最常見的肝癌類型，也是排名第三位的癌癥殺手，影響了全球50萬人，以亞洲和非洲地區發病率最高。大約一半的晚期HCC患者具有高水平的甲胎蛋白（AFP），這類患者的預后往往較差。AFP是種在胎兒早期發育中產生的蛋白質，也產自肝臟以及各種腫瘤（包括HCC）。　　雷莫蘆單抗是靜脈輸液使用的、單靶點的、大分子、血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）的完全人源單克隆抗體，能夠結合并阻斷VEGFR2的激活。此前，該藥物已經被美國和歐洲批準用于化療無效或化療后仍有進展的胃或胃食管腺癌，以及非小細胞肺癌的治療。　　Cyramza目前正在全球

　　雷莫蘆單抗，靜脈注射單克隆抗體，與細胞外 VEGFR-2 結合。REVEL 研究使美國和歐盟批準雷莫蘆單抗聯合多西他賽用于治療含鉑化療進展的轉移性
NSCLC。　　REVEL 研究：1252 例 IV 期一線含鉑化療方案治療期間或后進展 NSCLC，接受多西他賽聯合雷莫蘆單抗或安慰劑治療，結果顯示雷莫蘆單抗組
OS 顯著延長（10.5 比 9.1 個月），PFS 延長（4.5 比 3.0 個月）。非鱗癌 OS 更長（n=912； 11.1 比 9.7
個月）、腺癌（n=725； 11.2 比 9.8 個月）。鱗癌亞組獲益兩組無差異。此外，自開始治療時間9 個月患者 OS 更長。　　雷莫蘆單抗(Cy

　　（1）動脈栓塞：臨床試驗中有報道重度甚至致命的動脈栓塞病例，重度動脈栓塞應停止用藥。　　（2）高血壓：監測血壓，必要時需進行降壓處理，嚴重高血壓應暫時停藥，若高血壓癥狀無法緩解，應停止用藥。　　（3）輸液相關反應：監測輸液期間出現的相關癥狀及體征。　　（4）創傷愈合受損：手術前應暫停用藥。　　（5）肝硬化惡化：新發的或惡化的腦部病變、腹水、或肝腎綜合征可能導致患者Child-Pugh B或C級的肝硬化。　　（6）可逆性后腦白質病綜合征：應停止用藥。　　（7）蛋白尿及腎病綜合征：監測尿蛋白，若尿蛋白水平＞2g/24h應

　　推薦用法用量：　　胃癌：單藥或聯合紫杉醇的常規用量是8mg/kg，每2周1次，輸液時間60分鐘以上。　　非小細胞肺癌：第1天10mg/kg靜脈輸液，每3周1次；在多西他賽前使用，輸液時間60分鐘以上　　結直腸癌：8mg/kg靜脈輸液，每2周1次，在FOLFIRI化療前使用，輸液時間60分鐘以上。　　給藥制備：　　稀釋前觀察小瓶內容物有無顆粒物質和變色。如確定顆粒物質或變色遺棄小瓶。用前貯存小瓶在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。為了避光保護保存小瓶在外紙盒。　　計算需要制備輸注溶液CYRAMZA劑量和體積。小瓶含或100 mg/10 mL或500 mg/50m