埃萬(wàn)妥單抗治療EGFR ex20ins肺癌：如何管理皮膚毒性和輸注反應(yīng)？
埃萬(wàn)妥單抗（Amivantamab）作為全球首個(gè)獲批用于EGFR外顯子20插入突變（ex20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的雙特異性抗體，其療效已獲臨床驗(yàn)證。然而，該藥物的皮膚毒性和輸注反應(yīng)（IRR）發(fā)生率較高，需通過科學(xué)管理策略保障治療安全性和患者依從性。
皮膚毒性管理：分級(jí)干預(yù)與多學(xué)科協(xié)作
埃萬(wàn)妥單抗的皮膚毒性以皮疹（74%）、甲溝炎（56%）和皮膚干燥為主，嚴(yán)重者可影響生活質(zhì)量。CHRYSALIS研究顯示，≥3級(jí)皮疹發(fā)生率為16%，甲溝炎為10%。
預(yù)防與早期干預(yù)：
基礎(chǔ)護(hù)理：建議患者每日使用無(wú)香料保濕霜，避免高溫淋浴和刺激性清潔劑，穿著寬松棉質(zhì)衣物。
藥物預(yù)防：首次輸注前24小時(shí)給予糖皮質(zhì)激素（如地塞米松8mg），輸注前30分鐘聯(lián)合抗組胺藥（如苯海拉明25mg）和退熱藥（如對(duì)乙酰氨基酚650mg），可降低IRR和皮膚毒性風(fēng)險(xiǎn)。
分級(jí)處理策略：
1-2級(jí)皮疹：局部使用中效糖皮質(zhì)激素（如糠酸莫米松乳膏），每日2次，持續(xù)至癥狀緩解。
3級(jí)皮疹：暫停埃萬(wàn)妥單抗，口服潑尼松0.5-1mg/kg/日，待皮疹降至≤1級(jí)后恢復(fù)用藥，劑量減少25%。
甲溝炎：局部應(yīng)用抗生素軟膏（如莫匹羅星），嚴(yán)重者需外科清創(chuàng)。
多學(xué)科協(xié)作：皮膚科醫(yī)生參與制定個(gè)體化方案，營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)補(bǔ)充維生素A、鋅等微量元素，心理醫(yī)生緩解患者焦慮情緒。
輸注反應(yīng)管理：標(biāo)準(zhǔn)化流程與風(fēng)險(xiǎn)分層
IRR是埃萬(wàn)妥單抗最常見的不良事件，發(fā)生率為66%，其中≥3級(jí)占3.3%。癥狀包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、低血壓和呼吸困難，多發(fā)生于首次輸注期間。
標(biāo)準(zhǔn)化輸注流程：
首劑分次輸注：體重<80kg患者首次劑量1050mg分兩天輸注（第1天400mg，第2天650mg），體重大于等于80kg患者首次劑量1400mg分兩天輸注（第1天560mg，第2天840mg），輸注速度從50ml/h起始，每30分鐘遞增50ml/h，最大速度不超過200ml/h。
后續(xù)輸注：第2-4周每周一次輸注，之后每?jī)芍芤淮危斪⑶邦A(yù)處理同首次。
風(fēng)險(xiǎn)分層與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：
高危人群：既往有IRR史、過敏體質(zhì)或合并基礎(chǔ)疾病（如哮喘）的患者，需在ICU或具備搶救條件的病房輸注。
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：輸注期間每15分鐘監(jiān)測(cè)生命體征，出現(xiàn)IRR立即暫停輸注，給予氧氣吸入、糖皮質(zhì)激素（如甲潑尼龍80mg靜脈注射）和抗組胺藥，癥狀緩解后以更慢速度恢復(fù)輸注。
長(zhǎng)期管理：建立患者IRR日記，記錄輸注時(shí)間、癥狀及處理措施。定期評(píng)估患者耐受性，必要時(shí)調(diào)整輸注方案。
臨床意義與患者教育
通過上述管理策略，CHRYSALIS研究中僅3%患者因皮膚毒性或IRR永久停藥，97%患者完成至少4周期治療。患者教育需強(qiáng)調(diào)以下要點(diǎn)：
皮疹是療效標(biāo)志，早期干預(yù)可避免進(jìn)展；
輸注反應(yīng)可控，無(wú)需過度恐懼；
定期復(fù)診監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功能及電解質(zhì)。
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