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　　2024年2月，中國國家藥品監督管理局批準阿布昔替尼（希必可）200mg每日一次作為起始劑量，用于65歲以下、無血栓/心血管高風險的中重度特應性皮炎（AD）患者。這一調整基于全球III期臨床研究JADE REGIMEN的數據，標志著JAK1抑制劑在AD治療領域邁入“快速起效”新時代。

　　臨床研究數據：2周瘙癢緩解率近50%

　　JADE DARE研究對比了阿布昔替尼200mg與度普利尤單抗（300mg每兩周一次）的療效。結果顯示，阿布昔替尼治療2周時，48.2%的患者達到瘙癢峰值數字評定量表（PP-NRS）較基線改善≥4分（PP-NRS4），而度普利尤單抗組僅為25.5%。這一差異在4周時進一步擴大，阿布昔替尼組EASI-90應答率（皮損改善≥90%）達28.5%，顯著高于度普利尤單抗的14.6%。

　　另一項III期研究JADE REGIMEN納入1233例中重度AD患者，其中200mg起始劑量組12周EASI-75應答率達75.6%，中國人群中這一比例更高達84.7%。此外，研究證實200mg起始劑量可快速改善頭頸部皮損，中位EASI 75改善時間較度普利尤單抗縮短近1個月，顯著提升患者生活質量。

　　劑量調整策略：安全與療效的平衡

　　根據獲批方案，患者可接受200mg每日一次治療12周，隨后減至100mg每日一次維持。若療效不足，可恢復200mg劑量。JADE REGIMEN研究顯示，200mg維持治療40周可降低整體復發風險90%，中國人群復發風險降低92%。安全性方面，200mg組帶狀皰疹發生率僅0.5%，未增加嚴重不良事件風險。

　　適用人群與臨床意義

　　該策略尤其適用于以下患者：

　　癥狀嚴重者：基線EASI≥20、PP-NRS≥7分的患者；

　　頭頸部皮損為主者：傳統藥物對頭頸部療效有限，阿布昔替尼可快速改善；

　　需快速緩解者：如考試、重大活動前需控制癥狀的患者。

　　阿布昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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