EGFR ex20ins突變肺癌患者：埃萬妥單抗能否改寫生存結局？
EGFR外顯子20插入突變（EGFR ex20ins）是非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）中預后較差的亞型，傳統EGFR-TKI療效有限。埃萬妥單抗作為全球首款EGFR/cMET雙特異性抗體，通過三重阻斷機制顯著改善患者生存結局。PAPILLON研究顯示，其聯合化療一線治療亞洲人群中位無進展生存期（PFS）達14.1個月，疾病進展或死亡風險降低69%，成為該領域突破性療法。
EGFR ex20ins突變的治療困境
EGFR ex20ins約占非小細胞肺癌的2%-5%，亞型多達200余種，異質性強。傳統EGFR-TKI（如奧希替尼）對ex20ins的中位客觀緩解率（ORR）僅19.2%，中位PFS為6.4個月，患者5年生存率低于20%。化療作為標準治療，療效有限且毒性顯著，亟需新型靶向藥物。
埃萬妥單抗的作用機制與臨床數據
埃萬妥單抗通過以下機制發揮作用：
雙重阻斷：直接抑制EGFR和cMET信號通路，阻斷腫瘤細胞增殖；
ADCC效應：激活免疫細胞殺傷腫瘤細胞；
抗耐藥性：克服MET擴增等耐藥機制。
PAPILLON研究數據：
療效：亞洲人群中，埃萬妥單抗聯合化療組中位PFS為14.1個月，化療組為6.7個月（HR=0.31，P<0.001）；ORR達73%，化療組為47%；
顱內控制：聯合治療組中位顱內PFS為12.5個月，顯著降低腦轉移風險；
長期生存：中位總生存期（OS）尚未達到，但1年OS率聯合組為82%，化療組為67%。
CHRYSALIS研究長期數據：
中位隨訪19.2個月：ORR為37%，中位緩解持續時間（DOR）為12.5個月，中位PFS為6.9個月，中位OS為23個月；
亞組分析：無論患者基線狀態如何，療效均一致；接受≥12周期治療的患者中，42%持續臨床獲益，13%仍在治療中。
臨床意義與安全性
埃萬妥單抗聯合化療顯著延長PFS和OS，尤其適用于腦轉移或TP53共突變患者。常見不良反應包括皮疹（43%）、甲溝炎（58%）和輸液相關反應（67%），但多數為1-2級，通過劑量調整可耐受。
埃萬妥單抗聯合化療顯著改寫EGFR ex20ins突變非小細胞肺癌患者的生存結局，成為一線治療新標準。其三重阻斷機制和長期療效數據為患者帶來顯著獲益。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【免責聲明：以上文章所有內容均根據公開信息查詢整理發布，如有雷同或侵權請聯系刪除。所有關于藥物的使用和副作用的信息僅供參考，并不能替代醫生的專業建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前，請務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡，如有侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
