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埃萬妥單抗不良反應解析:如何管理皮疹和輸注反應?

作者: 醫學編輯陳筱曦 2025-07-23

  埃萬妥單抗(Amivantamab)作為全球首個EGFR/MET雙特異性抗體,在EGFR突變或外顯子20插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)治療中展現出顯著療效,但其不良反應管理仍是臨床實踐中的關鍵挑戰。皮疹和輸注反應(IRR)是最常見的兩類不良反應,需通過規范流程進行監測與干預。

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  皮疹管理:分級處理與局部干預

  皮疹是埃萬妥單抗最常見的皮膚毒性,發生率高達68%,表現為輕度紅斑、痤瘡樣皮炎或嚴重中毒性表皮壞死松解癥。其發生機制可能與藥物誘導的免疫激活相關。

  分級處理

  1-2級:局部使用潤膚劑、抗組胺藥或弱效糖皮質激素(如氫化可的松乳膏),每日2次。

  3級:暫停用藥,口服潑尼松0.5-1mg/kg/日,待皮疹緩解至≤1級后恢復用藥,劑量降低25%。

  4級:永久停藥,并轉診至皮膚科專科治療。

  預防措施:治療前建議使用無香料、無酒精的護膚品,避免紫外線暴露,并告知患者可能出現皮膚干燥或瘙癢。

  輸注反應管理:預處理與動態監測

  IRR是埃萬妥單抗輸注過程中的急性不良反應,發生率約63%,癥狀包括發熱、寒戰、低血壓、呼吸困難等,多發生于首次輸注期間。其機制可能與補體激活或細胞因子釋放相關。

  預處理方案

  首次輸注:輸注前1小時口服地塞米松8mg,靜脈注射對乙酰氨基酚650mg和苯海拉明25-50mg。

  后續輸注:根據前次反應調整預處理強度,若首次輸注無IRR,后續可簡化預處理。

  輸注速率調整

  第1周第1天:分兩次輸注,首次劑量1050mg(體重<80kg)或1400mg(體重≥80kg)的10%,輸注速率0.5mg/min,觀察1小時;若無反應,剩余劑量輸注速率可逐步提升至4mg/min。

  第1周第2天及以后:單次輸注,初始速率1mg/min,若無反應,每30分鐘遞增1mg/min,最大速率8mg/min。

  IRR處理

  1-2級:暫停輸注,給予抗組胺藥和退熱藥,癥狀緩解后以更低速率恢復輸注。

  3-4級:永久停藥,并給予靜脈糖皮質激素(如甲潑尼龍1-2mg/kg/日)及支持治療。

  長期監測與患者教育

  皮膚毒性:建議每月隨訪評估皮疹嚴重程度,并監測血常規、肝功能等實驗室指標。

  輸注安全:每次輸注前需評估患者生命體征,輸注過程中每15分鐘監測血壓、心率及血氧飽和度。

  患者教育:告知患者皮疹可能持續數周至數月,需避免搔抓;IRR多發生于首次輸注,但后續輸注仍需警惕。

  通過分級處理、預處理方案及動態監測,埃萬妥單抗的皮疹和輸注反應可得到有效控制,從而保障患者治療依從性及療效。

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