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　　病例背景

　　患者女性，58歲，2019年確診為原發性膽汁性膽管炎（PBC），抗線粒體抗體（AMA）陽性，堿性磷酸酶（ALP）320U/L（正常值35-105U/L），γ-谷氨酰轉肽酶（GGT）280U/L（正常值7-45U/L）。肝臟瞬時彈性成像（FibroScan）示肝臟硬度值（LSM）15.2kPa（F3-F4期纖維化）。既往無肝病家族史，長期服用熊去氧膽酸（UDCA）13-15mg/kg/日，但ALP持續高于1.67倍正常上限（ULN）。

　　奧貝膽酸治療啟動

　　治療方案：2020年3月加用奧貝膽酸（5mg/日），聯合UDCA持續治療。

　　初始監測：治療1個月后，患者出現瘙癢（視覺模擬評分VAS 6分），加用考來烯胺（4g/日）后緩解。

　　生化指標變化：治療3個月后，ALP降至180U/L，GGT降至120U/L；6個月后ALP降至120U/L（接近正常），GGT降至60U/L。

　　肝臟硬度值動態變化

　　基線：2020年3月LSM 15.2kPa。

　　治療6個月：LSM降至12.5kPa（F3期）。

　　治療12個月：LSM降至9.8kPa（F2期）。

　　治療24個月：LSM降至7.5kPa（F1-F2期），纖維化逆轉顯著。

　　長期隨訪與安全性

　　生化持續緩解：治療36個月后，ALP穩定在80-100U/L，GGT 30-40U/L，總膽紅素（TBIL）12μmol/L（正常值3.4-20.5μmol/L）。

　　瘙癢管理：考來烯胺治療6個月后逐漸減量至停藥，瘙癢未復發。

　　血脂變化：治療12個月后低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高至3.8mmol/L（基線2.5mmol/L），加用瑞舒伐他汀（10mg/日）后控制達標。

　　停藥與復發監測

　　嘗試停藥：治療48個月后，患者因經濟原因自行停用奧貝膽酸，僅保留UDCA。

　　復發監測：停藥3個月后，ALP升至160U/L，GGT升至90U/L，LSM回升至10.2kPa。

　　重啟治療：2024年2月重新加用奧貝膽酸（5mg/日），3個月后ALP降至110U/L，LSM降至8.8kPa。

　　經驗總結

　　療效預測：奧貝膽酸對UDCA應答不佳的PBC患者療效顯著，尤其是基線ALP≥1.67ULN或LSM≥10kPa者。

　　瘙癢管理：考來烯胺是首選止癢藥物，但需注意影響脂溶性維生素吸收，建議補充維生素A、D、E、K。

　　血脂監測：奧貝膽酸可能升高LDL-C，需定期監測血脂，必要時聯合他汀類藥物。

　　長期治療必要性：停藥后易復發，需長期維持治療以鞏固纖維化逆轉效果。

　　劑量調整：對瘙癢或LDL-C升高不耐受者，可嘗試隔日給藥或減量至2.5mg/日，但需密切監測生化指標。

　　據悉，奧貝膽酸的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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