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　　原發性膽汁性膽管炎（PBC）是一種慢性自身免疫性肝病，其治療核心在于改善膽汁淤積、延緩肝纖維化進程。熊去氧膽酸（UDCA）和奧貝膽酸（OCA）是兩種主流藥物，但作用機制與療效存在顯著差異。

　　作用機制對比：靶向不同通路

　　熊去氧膽酸：作為傳統一線藥物，UDCA通過促進膽汁分泌、置換疏水性膽汁酸，減少肝細胞毒性。其作用機制相對單一，主要依賴膽汁酸動力學調節。

　　奧貝膽酸：作為法尼醇X受體（FXR）激動劑，OCA通過抑制膽汁酸合成（如CYP7A1酶活性）、促進膽汁酸外排（上調BSEP轉運蛋白），實現多靶點調控。此外，OCA還可抑制肝星狀細胞活化，減少肝纖維化。

　　臨床療效：生化應答與長期獲益

　　熊去氧膽酸：

　　POISE研究顯示，足量UDCA（13-15mg/kg/日）可使約50%-60%患者達到生化應答（ALP<1.67×ULN且較基線降低≥15%），但仍有40%患者應答不足。

　　長期研究證實，UDCA可降低肝移植需求和病死率，但對晚期肝硬化患者效果有限。

　　奧貝膽酸：

　　POISE研究中，對UDCA應答不佳的患者加用OCA（5-10mg/日）后，ALP水平較基線下降113-130 U/L，顯著優于安慰劑組的14 U/L。總膽紅素水平在OCA組下降0.02-0.09 mg/dL，而安慰劑組反而上升0.12 mg/dL。

　　真實世界研究表明，OCA可降低PBC患者無肝移植生存率風險。隨訪6年，OCA組僅2.4%患者死亡或需肝移植，顯著低于全球對照組的10.0%和英國對照組的13.2%。

　　安全性與耐受性：權衡風險與獲益

　　熊去氧膽酸：

　　安全性較高，主要不良反應為腹瀉（發生率約10%-15%），嚴重不良反應罕見。

　　禁忌癥包括膽道完全梗阻、急性肝炎或肝衰竭。

　　奧貝膽酸：

　　瘙癢是最常見不良反應（發生率約50%-70%），嚴重瘙癢需劑量調整或聯合抗組胺藥。

　　肝功能異常（如ALT升高）發生率約10%-15%，需定期監測。

　　EMA曾因安全性問題建議撤銷OCA的歐洲上市許可，但FDA認為其長期獲益超過風險。

　　適用人群：個體化選擇

　　首選UDCA：適用于早期PBC患者，尤其是無肝硬化或肝功能代償良好的患者。

　　聯合OCA或單藥OCA：適用于UDCA應答不足（ALP未達標）或不耐受的患者。對于晚期肝硬化患者，OCA的纖維化改善作用可能更顯著。

　　UDCA仍是PBC一線治療基石，但OCA通過多靶點作用為應答不佳患者提供了新選擇。

　　據悉，奧貝膽酸的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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