MHRA 批準(zhǔn) Hetronifly:侵襲性肺癌治療迎新突破
近日,英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局(MHRA)傳來(lái)重要消息,批準(zhǔn)了Hetronifly(serplulimab)。Hetronifly 成為首個(gè)獲批用于治療惡性肺癌的抗 PD - 1 單克隆抗體。
此次獲批,Hetronifly 被授權(quán)用于特定廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC)成年患者的治療,即針對(duì)以前未接受過(guò)治療,且癌細(xì)胞已擴(kuò)散至肺部或身體其他部位的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。
小細(xì)胞肺癌(SCLC)是一種生長(zhǎng)迅速的癌癥,常發(fā)于肺部氣道,在所有肺癌病例中占比達(dá) 15%。由于早期癥狀不明顯,該病通常在晚期才被診斷出來(lái),治療難度較大。
Hetronifly 的給藥方式為靜脈輸液,其作用機(jī)制在于阻斷 PD - 1 蛋白。通過(guò)這一阻斷作用,能夠幫助免疫細(xì)胞更精準(zhǔn)、有效地識(shí)別并摧毀癌細(xì)胞,為患者帶來(lái)新的治療希望。
此次 MHRA 的批準(zhǔn),是基于 3 期 ASTRUM - 005 試驗(yàn)的積極結(jié)果。該試驗(yàn)共有 585 名成年人參與,他們被隨機(jī)分配接受 Hetronifly 或安慰劑治療,同時(shí)配合化療。試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受 Hetronifly 治療的患者平均存活時(shí)間達(dá)到 15.4 個(gè)月,而接受化療和安慰劑治療的患者平均存活時(shí)間為 10.9 個(gè)月。這一數(shù)據(jù)充分證明了 Hetronifly 在侵襲性肺癌治療中的顯著療效。
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