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　　艾伏尼布作為IDH1突變特異性抑制劑，在膽管癌治療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。2025年英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布的指南明確推薦其用于IDH1突變晚期膽管癌的二線治療，依據(jù)為ClarIDHy試驗的里程碑?dāng)?shù)據(jù)：在IDH1突變患者中，艾伏尼布組的客觀緩解率（ORR）達(dá)83.3%（含部分緩解與疾病穩(wěn)定），中位無進(jìn)展生存期（PFS）從安慰劑組的1.4個月延長至2.7個月，中位總生存期（OS）翻倍至10.3個月。

　　機(jī)制上，IDH1突變導(dǎo)致α-酮戊二酸（α-KG）轉(zhuǎn)化為2-羥基戊二酸（2-HG），抑制組蛋白去甲基化酶，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖。艾伏尼布通過抑制突變IDH1酶，降低2-HG水平，逆轉(zhuǎn)腫瘤表觀遺傳異常。安全性方面，艾伏尼布的常見不良反應(yīng)為惡心（38%）、腹瀉（32%）和疲勞（26%），但≥3級不良反應(yīng)發(fā)生率僅15%，顯著低于傳統(tǒng)化療。NICE指南強(qiáng)調(diào)，艾伏尼布的獲批為IDH1突變膽管癌患者提供了首個靶向治療選擇，尤其適用于體能狀態(tài)較差或化療不耐受的患者。

　　艾伏尼布作為IDH1突變特異性抑制劑，在膽管癌治療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。2025年英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布的指南明確推薦其用于IDH1突變晚期膽管癌的二線治療，依據(jù)為ClarIDHy試驗的里程碑?dāng)?shù)據(jù)：在IDH1突變患者中，艾伏尼布組的客觀緩解率（ORR）達(dá)83.3%（含部分緩解與疾病穩(wěn)定），中位無進(jìn)展生存期（PFS）從安慰劑組的1.4個月延長至2.7個月，中位總生存期（OS）翻倍至10.3個月。

　　機(jī)制上，IDH1突變導(dǎo)致α-酮戊二酸（α-KG）轉(zhuǎn)化為2-羥基戊二酸（2-HG），抑制組蛋白去甲基化酶，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖。艾伏尼布通過抑制突變IDH1酶，降低2-HG水平，逆轉(zhuǎn)腫瘤表觀遺傳異常。安全性方面，艾伏尼布的常見不良反應(yīng)為惡心（38%）、腹瀉（32%）和疲勞（26%），但≥3級不良反應(yīng)發(fā)生率僅15%，顯著低于傳統(tǒng)化療。NICE指南強(qiáng)調(diào)，艾伏尼布的獲批為IDH1突變膽管癌患者提供了首個靶向治療選擇，尤其適用于體能狀態(tài)較差或化療不耐受的患者。