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Sarclisa艾沙妥昔單抗獲CHMP推薦,為多發性骨髓瘤治療添新策

作者: 醫學編輯李可艾 2025-07-01

  近日,在多發性骨髓瘤(MM)治療領域傳來一則令人振奮的消息:Sarclisa(艾沙妥昔單抗,isatuximab)獲得歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)的推薦,將作為新診斷多發性骨髓瘤聯合治療的重要一環。

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  CHMP 建議批準 Sarclisa 與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯合使用,用于適合自體干細胞移植的新診斷 MM 成人患者的誘導治療。這一建議為眾多患者帶來了新的治療希望。

  該建議并非空穴來風,而是基于德語骨髓瘤多中心組(GMMG)-HD7 第三階段研究第一部分的積極成果。研究顯示,與單獨使用 VRd 相比,Sarclisa 與 VRd 聯合進行誘導治療,能夠顯著改善微小殘留疾病陰性獲益,并延長患者的無進展生存期。不僅如此,研究的第二部分還對患者進行了重新隨機分配,讓他們接受 Sarclisa 加來那度胺治療,或單獨接受來那度胺治療作為移植后的維持治療,為進一步探索治療方案提供了依據。

  多發性骨髓瘤是一種不容小覷的疾病,它是繼非霍奇金淋巴瘤之后第二大常見的血癌。據預測,今年歐洲將診斷出約 46,000 例多發性骨髓瘤病例,治療需求十分迫切。

  值得一提的是,Sarclisa 此前已在歐盟獲批用于治療三種 MM 適應癥。它通過與 MM 細胞上的 CD38 蛋白結合,誘導獨特的抗腫瘤活性,為患者對抗病魔提供了有力武器。此次獲得 CHMP 推薦,無疑將進一步拓展其在多發性骨髓瘤治療領域的應用,為更多患者帶來福音。

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