埃拉菲布拉諾治療PBC效果如何?3期ELATIVE試驗數據
埃拉菲布拉諾(Iqirvo)作為首款獲準用于治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的PPAR激動劑,其療效在3期ELATIVE試驗中得到充分驗證。該試驗數據顯示,對于對熊去氧膽酸(UDCA)應答不足或不耐受的成人PBC患者,埃拉菲布拉諾聯合UDCA治療可顯著改善生化反應率。具體而言,接受埃拉菲布拉諾加UDCA治療的患者中,達到生化反應綜合主要終點的比例是安慰劑加UDCA組的13倍(51% vs 4%),治療差異達47%。此外,次要終點顯示,僅埃拉菲布拉諾組患者堿性磷酸酶水平恢復正常(15% vs 0%)。
在晚期PBC患者中,埃拉菲布拉諾同樣展現出顯著療效。分析結果顯示,45.7%的晚期患者接受治療后出現生化反應,而安慰劑組這一比例為0%。安全性方面,埃拉菲布拉諾治療組患者的堿性磷酸酶、ALT、AST和γ-谷氨酰轉移酶水平均有所降低,總膽紅素、肝臟硬度和白蛋白相對穩定。相比之下,安慰劑組患者的白蛋白水平降低,總膽紅素和肝臟硬度水平升高。
埃拉菲布拉諾通過激活PPAR α和δ受體,調節肝臟脂質代謝、炎癥和纖維化,減少膽汁酸合成并改善膽汁流動,從而減輕膽汁毒性,減少肝臟炎癥和纖維化。其每日一次的口服給藥方式,為患者提供了便捷的治療選擇。目前,埃拉菲布拉諾已在美國、歐盟等地獲得批準,用于治療對UDCA應答不足或不耐受的PBC患者。
埃拉菲布拉諾仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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