埃拉菲布拉諾在日本獲批了嗎?亞洲患者用藥最新動態(tài)
截至2025年6月,埃拉菲布拉諾尚未在日本獲批上市,但其全球布局已覆蓋歐美及東南亞市場:
歐美進展:2024年6月獲FDA加速批準用于原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC),同年9月獲歐盟有條件批準;
亞洲動態(tài):老撾東盟制藥于2025年5月推出仿制藥。
對于亞洲患者,需關(guān)注以下用藥差異:
劑量調(diào)整:亞洲人群對PPAR激動劑的敏感性較高,臨床建議從40mg/日起始,逐步滴定至80mg/日以平衡療效與安全性;
代謝監(jiān)測:亞洲患者肝酶異常發(fā)生率較歐美高12%,需每4周檢測ALT/AST及肌酸激酶;
合并癥管理:針對亞洲高發(fā)的2型糖尿病合并NASH患者,埃拉菲布拉諾聯(lián)合SGLT-2抑制劑(如恩格列凈)可顯著提升肝纖維化逆轉(zhuǎn)率。
埃拉菲布拉諾仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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