Breyanzi獲推薦用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤
作者：
醫學編輯李可艾
2025-02-17
Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）已被歐洲藥品管理局（EMA）的人類藥物委員會（CHMP）推薦用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
CHMP建議授權這款針對CD19的CAR-T細胞療法，用于治療已接受過至少兩種全身療法的復發或難治性FL成人患者。該療法在歐盟已獲準用于治療某些淋巴瘤。
濾泡性淋巴瘤是第二常見的非霍奇金淋巴瘤，占所有病例的30%。當白細胞聚集在一起并在淋巴結或器官中形成腫塊時，就會發生這種疾病。FL被認為是無法治愈的，患者在接受一線治療后經常復發，且每次復發后預后都會惡化。
Breyanzi由患者自身的T細胞制成，這些T細胞經過收集并進行基因改造成為CAR-T細胞，然后通過輸注作為一次性治療輸送給患者。
CHMP對該療法的推薦得到了中期TRANSCEND FL研究的積極結果的支持。該研究顯示，總體反應率為97.1%，完全反應率為94.2%，這分別是該試驗的主要終點和關鍵次要終點。
該療法的反應迅速且持久，18個月內75.7%的患者出現反應，且Breyanzi的安全性與臨床試驗中觀察到的既定安全性一致。
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