Onapgo用于晚期帕金森病治療獲FDA批準，上市時間？
作者：
醫學編輯李可艾
2025-02-17
美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Onapgo（鹽酸阿撲嗎啡）注射劑，用于治療晚期帕金森病（PD）成年患者的運動波動。
帕金森病是一種漸進性的神經退行性疾病，患者可能會出現震顫、肌肉僵硬、不自主運動以及運動和平衡困難等癥狀。
患者常報告，在接受治療后，盡管運動癥狀通常能得到較好的控制，但他們仍會從癥狀緩解的“開啟”狀態突然轉換為癥狀加重的“關閉”狀態。
Onapgo（鹽酸阿撲嗎啡）上市時間？
Onapgo預計將于2025年第二季度上市，它是一種可穿戴的皮下輸注裝置，通過持續輸注多巴胺激動劑阿撲嗎啡，幫助減少患者的“關閉”期時間。
由于Onapgo采用皮下注射方式，藥物能夠繞過胃腸道，直接進入大腦，從而可能帶來更可預測的癥狀改善效果。
FDA的批準決定基于后期試驗的積極結果。試驗顯示，在治療12周時，與基線相比，Onapgo顯著減少了患者的每日“關閉”期時間。具體而言，接受Onapgo治療的患者每日“關閉”期時間減少了2.6小時，而接受安慰劑治療的患者僅減少了0.9小時。
此外，研究人員還觀察到，隨機接受Onapgo治療的患者每日良好“開啟”時間也有顯著增加，為2.8小時，而安慰劑組僅為1.1小時。同時，與安慰劑組相比，接受Onapgo治療的患者也更頻繁地報告其總體健康狀況有所改善。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】
閱讀
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
