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　　艾德拉尼（Idelalisib）作為PI3Kδ抑制劑，通過阻斷B細(xì)胞受體信號(hào)通路，在復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）治療中展現(xiàn)出顯著療效。本文結(jié)合Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與真實(shí)世界研究，分析艾德拉尼聯(lián)合利妥昔單抗的療效、安全性及臨床應(yīng)用策略。

　　療效數(shù)據(jù)與臨床研究

　　緩解率與生存期：

　　一項(xiàng)Ⅱ期開放標(biāo)簽研究納入125例接受≥2線全身治療的R/R FL患者，艾德拉尼單藥治療的總緩解率（ORR）達(dá)57%，完全緩解率（CR）為6%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為12.5個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為11個(gè)月。

　　聯(lián)合利妥昔單抗后，療效顯著提升。一項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)中，39例R/R FL患者接受艾德拉尼（150mg bid）聯(lián)合利妥昔單抗（375mg/m²），12周時(shí)ORR達(dá)97%，CR率達(dá)67%，6個(gè)月和12個(gè)月PFS率均為94.6%，中位PFS未達(dá)到。

　　亞組分析：

　　在高腫瘤負(fù)荷亞組（病灶直徑>7cm）中，聯(lián)合方案的ORR為97%，CR率為75%；

　　一線治療后24個(gè)月內(nèi)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的患者中，ORR為100%，CR率為85%；

　　高危FLIPI評(píng)分（3-5分）患者中，ORR為96%，CR率為67%。

　　安全性與不良反應(yīng)管理

　　常見不良反應(yīng)：

　　聯(lián)合方案中，≥3級(jí)不良反應(yīng)包括淋巴細(xì)胞減少癥（20.5%）、中性粒細(xì)胞減少癥（12.8%）、高血糖癥（10.3%）及轉(zhuǎn)氨酶升高（9.8%）。

　　肺炎發(fā)生率達(dá)15.4%，其中≥3級(jí)肺炎占5.1%，需密切監(jiān)測并早期干預(yù)。

　　劑量調(diào)整與停藥率：

　　因不良反應(yīng)導(dǎo)致劑量調(diào)整或暫停治療的患者比例為41%，永久停藥率為7.7%（主要因肺炎或感染）。

　　真實(shí)世界研究顯示，聯(lián)合方案的停藥率高于單藥治療（9% vs. 5%），但療效獲益顯著。

　　臨床應(yīng)用策略

　　患者篩選：

　　優(yōu)先選擇高腫瘤負(fù)荷、一線治療后早期復(fù)發(fā)或高危FLIPI評(píng)分的患者。

　　排除合并活動(dòng)性感染、嚴(yán)重肝腎功能不全或未控制的自身免疫性疾病的患者。

　　支持治療與監(jiān)測：

　　預(yù)防性使用復(fù)方磺胺甲噁唑降低肺孢子菌肺炎（PJP）風(fēng)險(xiǎn)，治療期間每周監(jiān)測血常規(guī)、肝功能及感染指標(biāo)。

　　對(duì)于≥3級(jí)轉(zhuǎn)氨酶升高，暫停艾德拉尼直至ALT/AST降至≤2.5×ULN，恢復(fù)用藥時(shí)劑量減至100mg bid。

　　艾德拉尼聯(lián)合利妥昔單抗為R/R FL患者提供了高效挽救治療方案，尤其適用于高風(fēng)險(xiǎn)患者。盡管肺炎等不良反應(yīng)需密切管理，但其顯著的療效與可控的安全性支持該方案作為二線及后線治療的首選。

　　艾德拉尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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