馬昔騰坦治療肺門高壓長期療效和肝臟安全性怎么樣？
門脈肺動脈高壓（PoPH）是一種特殊類型的肺動脈高壓，與門脈高壓相關。盡管內皮素受體拮抗劑馬西騰坦（馬昔騰坦為其另一種譯名）在肺動脈高壓的治療中已顯示出長期療效和良好的肝臟安全性，但專門針對PoPH患者的隨機臨床試驗尚屬空白。因此，PORTICO試驗旨在評估馬西騰坦對PoPH患者的療效和安全性。
PORTICO是一項在7個國家36個中心進行的4期研究。研究包括12周的雙盲期，期間患者以1:1的比例隨機分配給馬西騰坦10mg或安慰劑，每天一次。隨后是12周的開放標簽研究時期。成人（≥18歲）PoPH患者，6分鐘步行距離>50m，肺血管阻力>320dyn·s·cm^-5，且無嚴重肝功能損害（Child-Pugh C級或模型終末期肝病評分≥19）符合入組資格。主要終點是第12周時的肺血管阻力，以完整分析集中基線的比率表示。安全性在整個過程中都得到了評估。
在2015年6月23日至2017年7月28日之間，共85例患者被隨機分配到馬西騰坦組（n=43）或安慰劑組（n=42）。在基線時，有54例（64%）患者正在接受肺動脈高壓的背景治療。大多數患者是功能性II類（50例，59%）或III類（33例，39%），平均步行距離為384.5m（SD 103.9）。
在第12周時，馬西騰坦組的基線肺血管阻力的幾何平均比為0.63（95%CI 0.58-0.67），而安慰劑組為0.98（95%CI 0.91-1.05），對應于肺血管阻力的幾何平均值之比0.65（95%CI 0.59-0.72，p<0.0001），這代表馬西騰坦組相比安慰劑組肺血管阻力降低了35%（95%CI 28-41）。
在雙盲時期，馬西騰坦治療組有36例（84%）患者發生不良事件，安慰劑治療組有33例（79%）患者發生不良事件。嚴重不良事件在馬西騰坦治療組有9例（21%），安慰劑治療組有6例（14%）。馬西騰坦治療組有4例（9%）患者因不良事件導致停藥，而安慰劑組沒有患者因不良事件停藥。雙盲期間最常見的不良事件是外周水腫，馬西騰坦組為11例（26%），安慰劑組為5例（12%）。
PORTICO試驗結果顯示，馬西騰坦顯著改善了PoPH患者的肺血管阻力，且未觀察到肝臟安全問題。這一發現為PoPH患者的治療提供了新的選擇。
據悉，馬西騰坦的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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