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　　MELODY-1研究旨在評估馬西騰坦（Macitentan）對左心室功能不全所致肺動(dòng)脈高壓（pH-LHD）患者的療效。該研究納入了63例pH-LHD且舒張壓梯度≥7mmHg、肺血管阻力（PVR）>3WU的患者，隨機(jī)分配至馬西騰坦10mg組（n=31）或安慰劑組（n=32），治療持續(xù)12周。

　　主要終點(diǎn)是評估液體保留的顯著變化（由于液體過載或腸胃外利尿劑給藥導(dǎo)致體重增加≥5%或≥5kg）或從基線（到NY治療HA結(jié)束時(shí)）紐約功能心臟類別的協(xié)會惡化。探索性終點(diǎn)包括第12周時(shí)N末端前腦鈉肽（NT-ProBNP）和血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化。

　　結(jié)果：7名馬西騰坦治療組患者和4名安慰劑組患者經(jīng)歷了明顯的液體保留/功能分類惡化。治療差異為10.08%（95%CI -15.07-33.26；p=0.34），由流體保留部分驅(qū)動(dòng)的差異在第一個(gè)月內(nèi)較為明顯。

　　在第12周，與安慰劑組相比，馬西騰坦組的PVR、平均右心房壓或肺動(dòng)脈楔壓沒有顯著變化。

　　心臟指數(shù)在馬西騰坦組未觀察到顯著增加（治療效果0.4 (95% CI 0.1-0.7) L·min⁻¹·m⁻²）。

　　NT-proBNP水平在馬西騰坦組有所降低，但差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著（0.77 (0.55-1.08)）。

　　與安慰劑組相比，馬西騰坦組的不良事件和嚴(yán)重不良事件在數(shù)量上更頻繁。

　　馬西騰坦治療組的患者在數(shù)量上更有可能出現(xiàn)明顯的液體潴留。

　　在MELODY-1研究中，馬西騰坦治療左心室功能不全所致肺動(dòng)脈高壓的患者并未導(dǎo)致主要終點(diǎn)（液體保留/NYHA功能分類惡化）的顯著改善。同時(shí)，馬西騰坦對探索性終點(diǎn)（如PVR、心臟指數(shù)、NT-proBNP水平）的影響也未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著。此外，馬西騰坦治療組的不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較高，且患者更有可能出現(xiàn)明顯的液體潴留。

　　據(jù)悉，馬西騰坦的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。