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　　一項(xiàng)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床研究——RedirecTT-1研究，探討了talquetamab聯(lián)合teclistamab的雙抗原靶向治療效果。研究結(jié)果顯示，這種聯(lián)合療法與單藥治療在安全性上相似，盡管聯(lián)合用藥時(shí)3級(jí)或4級(jí)感染的發(fā)生率較高，但在不同劑量水平下均觀察到了治療反應(yīng)，且采用推薦的II期治療方案時(shí)效果尤為深刻和持久。

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種難以治愈的血液腫瘤，尤其對(duì)于接受過三級(jí)免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38治療的復(fù)發(fā)性或難治性患者，預(yù)后較差。盡管CAR T細(xì)胞療法和雙特異性抗體療法已獲得批準(zhǔn)，但疾病仍然無法根治，特別是具有高風(fēng)險(xiǎn)特征（如髓外疾病）的患者預(yù)后更差。

　　Teclistamab是一種針對(duì)BCMA的T細(xì)胞重定向雙特異性抗體，而talquetamab則針對(duì)GPRC5D。這兩種抗體通過靶向CD3激活T細(xì)胞，已被批準(zhǔn)用于治療三類暴露的復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤。基于先前的研究結(jié)果，RedirecTT-1研究團(tuán)隊(duì)推測，聯(lián)合使用talquetamab和teclistamab可能會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)治療效力，最大限度地根除異質(zhì)細(xì)胞群中的腫瘤，預(yù)防腫瘤抗原逃逸產(chǎn)生的抵抗力，并增加反應(yīng)的持久性。

　　在RedirecTT-1研究的I期劑量遞增部分，研究人員研究了五個(gè)劑量水平，最終選擇了0.8 mg/kg體重的talquetamab+每隔一周劑量為3.0 mg/kg的teclistamab作為II期推薦方案。主要目的是評(píng)估不良事件和劑量限制毒性作用。

　　共有94名患者接受了治療，其中44名患者使用了推薦的II期治療方案。中位隨訪時(shí)間為20.3個(gè)月。結(jié)果顯示，3名患者出現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng)，其中1名采用推薦II期治療方案的患者出現(xiàn)4級(jí)血小板減少癥。在所有劑量水平中，最常見的不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征、中性粒細(xì)胞減少、味覺改變和非皮疹皮膚事件。96%的患者出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)不良事件，最常見的是血液學(xué)事件，64%的患者出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)感染。

　　在療效方面，研究團(tuán)隊(duì)報(bào)告了所有通過至少兩次連續(xù)評(píng)估確認(rèn)最佳反應(yīng)的患者的反應(yīng)。采用推薦的II期治療方案，80%的患者出現(xiàn)緩解，其中61%的患有髓外疾病的患者也出現(xiàn)緩解；在所有劑量水平上，78%的患者出現(xiàn)了反應(yīng)。采用推薦II期治療方案的患者在18個(gè)月時(shí)持續(xù)緩解的可能性為86%（患有髓外疾病的患者為82%），所有劑量水平的患者持續(xù)緩解的可能性為77%。

　　然而，該研究也存在一些局限性，包括隨訪時(shí)間相對(duì)較短、總體樣本量較小、非裔美國患者代表性較低、缺乏正式的假設(shè)檢驗(yàn)、使用研究者評(píng)估的反應(yīng)以及研究的非隨機(jī)性質(zhì)。

　　綜上所述，talquetamab聯(lián)合teclistamab的雙抗原靶向治療在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中顯示出了良好的療效和可接受的安全性。盡管聯(lián)合用藥時(shí)感染的發(fā)生率較高，但采用推薦的II期治療方案時(shí)，患者出現(xiàn)了深刻且持久的緩解。

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