埃萬妥單抗/拉澤替尼組合藥物獲歐盟批準用于治療EGFR突變肺癌
強生公司（J&J）宣布，其無化療組合療法已獲得歐盟委員會（EC）的批準，用于治療一組具有表皮生長因子受體（EGFR）突變的肺癌患者。
該組合療法包括EGFR-MET雙特異性抗體埃萬妥單抗（amivantamab）與第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）拉澤替尼（lazertinib），已被批準用于一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
歐盟委員會的決定基于后期MARIPOSA研究的積極結果。該研究將埃萬妥單抗和拉澤替尼的組合療法與目前的一線標準治療方案——阿斯利康的第三代EGFR-TKI Tagrisso（奧希替尼）在該患者群體中的療效進行了比較。
該試驗達到了其主要終點，顯示強生公司的聯合療法在平均22個月的隨訪中，與Tagrisso相比，疾病進展或死亡的風險降低了30%。
此外，與接受Tagrisso治療的患者相比，接受埃萬妥單抗加拉澤替尼治療的患者的中位反應持續時間也更長，分別為25.8個月和16.8個月。同時，該組合療法的安全性與之前1期至2期研究的報告一致。
非小細胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%，而EGFR變異是此類肺癌患者最常見的驅動突變之一。
患者通常接受EGFR TKI治療，但強生公司表示，治療耐藥性和疾病復發仍然是一項重大挑戰。因此，迫切需要在治療途徑的早期尋找替代靶向療法。
值得注意的是，就在這項決定發布的四個多月前，歐盟委員會已經批準埃萬妥單抗與卡鉑和培美曲塞化療聯合使用，用于治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變且既往療法（包括EGFR TKI）無效的晚期NSCLC成人患者。
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