Winrevair用于治療肺動脈高壓獲MHRA批準
肺動脈高壓（PAH）治療藥物 Winrevair（sotatercept）已獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）的批準。
該藥物已被批準與其他PAH藥物聯合使用，以提高身體活動能力中度或明顯受限的成年人的運動能力。
PAH是一種漸進性疾病，患者的肺部血管會變厚變窄，阻礙血液流經肺部，導致血壓升高，給心臟帶來巨大壓力。對于許多患者而言，這種疾病進展迅速，會導致身體活動受限、心力衰竭以及預期壽命縮短。
Winrevair的建議給藥方案為每三周通過自我注射一次。該藥物可以針對造成肺部動脈狹窄的PAH病因，使心臟更容易將血液泵送到肺部。
MHRA對Winrevair的批準決定得到了3期STELLAR試驗的積極結果的支持。在該試驗中，與安慰劑加標準治療相比，Winrevair與背景標準治療一起使用可使研究的主要終點——六分鐘步行距離達到40.8米的顯著改善，這一結果具有統計學和臨床意義。
此外，Winrevair組合療法還被證明可以顯著改善多項重要的次要結果指標，包括降低死亡或臨床惡化的風險。
值得一提的是，就在一個月前，默克公司公布了其3期ZENITH研究的積極頂線結果。該研究一直在評估Winrevair與安慰劑的療效，這兩種療法均在背景性PAH治療的基礎上，針對世界衛生組織功能分級為三級或四級且死亡風險較高的成年人。研究達到了其主要終點，顯示與安慰劑相比，Winrevair在統計學和臨床上顯著降低了發病率或死亡率。因此，一個獨立的數據監測委員會建議提前停止試驗，并為所有患者提供在開放標簽擴展研究中接受Winrevair治療的機會。
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