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　　兩項隨機、安慰劑對照的臨床試驗結果顯示，鹽酸芬氟拉明（Fintepla®）能夠顯著降低2至18歲患有Dravet綜合征的兒童和青少年的癲癇發作頻率，這一效果既具有臨床意義，也達到了統計學上的顯著性。

　　在研究中，患者初始服用0.2 mg/kg/d的芬氟拉明。經過4周后，根據患者的療效和耐受性，可將芬氟拉明的劑量逐漸調整至最大0.7 mg/kg/d（絕對最大劑量為27 mg/d），對于同時接受司替戊醇治療的患者，最大劑量調整為0.4 mg/kg/d（絕對最大劑量為17 mg/d）。患者需每天在電子日記中詳細記錄癲癇發作的次數和類型，以便后續分析。同時，在第1、2、3個月以及之后每隔3個月進行一次安全性評估，包括超聲心動圖檢查，以監測潛在的心血管風險。

　　共有232名患者參與了本研究。在治療期間，患者的中位治療時間為256天（范圍46-634天）。與雙盲研究中的基線相比，在整個開放標簽擴展（OLE）分析期間，患者的癲癇發作頻率中位下降達到了-66.8%（范圍-100%至234.9%；P < 0.001）。值得注意的是，無論是小于6歲的患者（-75.7%）還是6歲及以上的患者（-64.7%），其癲癇發作頻率的中位降低程度均相似。

　　在安全性方面，最常見的不良事件包括發熱（21.6%）、鼻咽炎（19.4%）和食欲下降（15.9%）。重要的是，研究期間未觀察到任何瓣膜性心臟病（VHD）或肺動脈高壓（PAH）的病例。

　　本研究結果表明鹽酸芬氟拉明能夠在較長時間內有效降低Dravet綜合征患者的癲癇發作頻率，且這一效果具有臨床意義（即癲癇發作頻率降低≥50%）。同時，該藥物未引發VHD或PAH，且通常具有良好的耐受性。這些發現為鹽酸芬氟拉明作為Dravet綜合征患者長期治療的選擇提供了有力支持。

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