納武單抗聯合伊匹木單抗獲歐洲批準，一線治療微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷的不可切除或轉移性結直腸癌
納武單抗（Opdivo）聯合伊匹木單抗（Yervoy）已獲得歐洲批準，用于一線治療微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的不可切除或轉移性結直腸癌（CRC）成年患者。這一批準標志著歐盟在結直腸癌治療領域的一大進步，為特定類型的患者提供了新的治療選擇。
患者需求：結直腸癌是歐洲癌癥死亡的第二大原因，而MSI-H/dMMR類型的轉移性結直腸癌患者對傳統化療反應不佳，預后較差。因此，這類患者需要新的治療方案來延緩疾病進展。
治療突破：納武單抗聯合伊匹木單抗作為首個獲批的雙檢查點抑制劑治療方案，為MSI-H/dMMR類型的結直腸癌患者提供了新的治療選擇。
監管決策依據：該批準得到了3期CheckMate-8HW試驗結果的支持，該試驗顯示了該組合療法在無進展生存期（PFS）方面的顯著優勢。
CheckMate-8HW試驗關鍵數據
患者入組：試驗共招募了839名MSI-H/dMMR不可切除或轉移性CRC患者。
治療方案：
納武單抗單藥治療：每2周240mg，共6劑，然后每4周480mg。
納武單抗聯合伊匹木單抗治療：240mg納武單抗加1mg/kg伊匹木單抗，每3周一次，共4劑，然后每4周480mg納武單抗。
化療組：研究者選擇mFOLFOX6或FOLFIRI化療，聯合或不聯合西妥昔單抗（Erbitux）或貝伐單抗（Avastin）。
主要終點：與一線化療相比，納武單抗聯合伊匹木單抗的無進展生存期（PFS）顯著改善。
關鍵數據：
中位隨訪31.5個月時，免疫治療組未達到中位PFS，而化療組為5.9個月。
疾病進展或死亡風險降低了79%。
24個月PFS率：免疫治療組為72%，化療組為14%。
所有預先指定的患者亞組，包括KRAS或NRAS突變患者以及基線有肝、肺或腹膜轉移的患者，均觀察到一致的PFS獲益。
安全性與耐受性
不良反應：納武單抗/伊匹木單抗組和化療組中分別有99%和98%的患者出現任何原因的不良反應（AE）。
3/4級治療相關AE：分別發生在23%和48%的患者中。免疫治療組中常見的不良反應包括瘙癢、腹瀉、甲狀腺功能減退癥等，而化療組的不良反應則包括腹瀉、惡心、乏力等。
納武單抗聯合伊匹木單抗的獲批為MSI-H/dMMR類型的結直腸癌患者帶來了新的希望。
綜上所述，納武單抗聯合伊匹木單抗的獲批是結直腸癌治療領域的一大進步，為特定類型的患者提供了新的治療選擇。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
