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　　來那替尼（Neratinib）已被納入國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）宮頸癌腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南，作為針對攜帶HER2突變的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的二線或后期治療選擇。

　　NCCN指南的更新將來那替尼列為HER2突變宮頸癌患者的二線或后期治療選擇，并給予2A類推薦，意味著在某些情況下，該藥物被認(rèn)為對該患者群體有用。

　　來那替尼的臨床試驗(yàn)支持

　　NCCN指南的更新得到了2期SUMMIT試驗(yàn)（NCT01953926）數(shù)據(jù)的支持。該試驗(yàn)顯示，在可評估的HER2突變宮頸癌患者中，來那替尼達(dá)到了18.2%的確認(rèn)客觀緩解率（ORR），其中完全緩解率為4.5%，部分緩解率為13.6%。此外，27.3%的患者病情穩(wěn)定持續(xù)至少16周，臨床獲益率為45.5%。中位無進(jìn)展生存期（PFS）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）分別為5.1個(gè)月和7.6個(gè)月。

　　SUMMIT是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多隊(duì)列、多腫瘤籃試驗(yàn)。宮頸癌隊(duì)列納入了至少18歲、經(jīng)組織學(xué)證實(shí)患有復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的患者，這些患者沒有可用的治愈性治療方法，并且攜帶體細(xì)胞激活HER2突變。入組患者接受來那替尼240 mg每天一次的治療，直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回同意。

　　來那替尼的療效分析

　　腺癌患者：確診ORR為22.2%，臨床獲益率（CBR）為55.6%。

　　鱗狀細(xì)胞癌患者：確診ORR為0%，CBR也為0%。

　　這些數(shù)據(jù)表明，來那替尼在腺癌患者中的療效可能優(yōu)于鱗狀細(xì)胞癌患者。

　　在SUMMIT試驗(yàn)中，來那替尼的安全性也得到了評估。任何級別和3級或以上治療相關(guān)不良反應(yīng)（TRAE）的發(fā)生率分別為86.4%和22.7%。最常見的TRAE包括腹瀉、惡心、嘔吐、味覺障礙、食欲下降、腹痛、便秘和干性皮膚等。其中，3級或以上TRAE包括腹瀉和腹痛。盡管有腹瀉事件導(dǎo)致劑量中斷或暫停，但沒有患者因腹瀉而減少劑量或停止治療。

　　綜上所述，來那替尼作為針對HER2突變宮頸癌患者的二線或后期治療選擇，其療效和安全性在SUMMIT試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證，并被NCCN指南所推薦。這將為醫(yī)生和患者提供更多的治療選擇，并有望改善患者的生存和預(yù)后。

　　來那替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。