MSI-H結直腸癌治療新突破：納武利尤單抗聯合伊匹木單抗療效顯著
結直腸癌是全球第三大常見癌癥，同時也是癌癥相關死亡的第二大原因。在結直腸癌患者中，約4%至7%的轉移性結直腸癌患者存在DNA修復缺陷，包括微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）。這類患者對傳統化療和靶向治療的反應往往不佳，預后也相對較差。然而，近年來，免疫檢查點抑制劑的出現為這類患者帶來了新的治療希望。
CheckMate 8HW試驗概述
CheckMate 8HW試驗是一項正在進行中的3期、多中心、開放標簽、隨機試驗，旨在評估納武利尤單抗聯合伊匹木單抗與納武利尤單抗單藥或化療相比，在MSI-H或dMMR轉移性結直腸癌患者中的療效和安全性。該試驗納入了18歲或以上的不可切除或轉移性結直腸癌患者，這些患者存在MSI-H或dMMR狀態，并具有可測量病灶。
試驗方法與分組
納入標準：患者年齡18歲或以上，診斷為不可切除或轉移性結直腸癌，存在MSI-H或dMMR狀態，具有可測量病灶，ECOG評分0或1，既往未接受過針對轉移性疾病的全身治療。
分組：
既往未接受過針對轉移性疾病全身治療的患者，按照2:2:1的比例隨機分配至納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組、納武利尤單抗單藥組、化療組。
既往接受過兩次或兩次以上針對轉移性疾病全身治療的患者，按照1:1的比例隨機分配至納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組、納武利尤單抗單藥組。
治療方案：
納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組：納武利尤單抗240mg + 伊匹木單抗1mg/kg，靜脈注射，每3周一次，共12周，隨后單用納武利尤單抗480mg，靜脈注射，每4周一次。
納武利尤單抗單藥組：納武利尤單抗240mg，靜脈注射，每2周一次，共12周，隨后單用納武利尤單抗480mg，靜脈注射，每4周一次。
化療組：研究者選擇的化療方案，可聯合或不聯合靶向治療。
研究結果
無進展生存期：與化療相比，納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組的無進展生存期顯著更好（P值<0.001）。24個月無進展生存率為72%（95%置信區間[CI]，64至79），而化療組為14%（95% CI，6至25）。
限制平均生存時間：在24個月時，納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組的限制平均生存時間比化療組長10.6個月（95% CI，8.4至12.9）。
安全性：納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組的不良事件發生率與已知的安全特征一致，化療組的3級或4級治療相關不良事件發生率更高（48% vs. 23%）。納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組中有2例治療相關死亡（心肌炎和肺炎各1例）。
納武利尤單抗聯合伊匹木單抗顯著優于化療，能夠顯著延長未經治療的MSI-H或dMMR轉移性結直腸癌患者的無進展生存期，并改善其生活質量。同時，該聯合療法的安全性和耐受性良好。這些研究結果支持了納武利尤單抗聯合伊匹木單抗作為MSI-H或dMMR轉移性結直腸癌一線治療的方案。
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