托法替布治療難治性慢性自發(fā)性蕁麻疹的安全性與有效性評估,仿制藥上市了嗎
慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)是一種令人困擾的皮膚病,其特點為反復發(fā)作的瘙癢性風團。部分CSU患者對高劑量抗組胺藥的常規(guī)治療反應不佳,成為臨床治療的難點。托法替布(Tofacitinib)作為一種Janus激酶(JAK)抑制劑,在多種炎癥性皮膚病的治療中已展現(xiàn)出良好前景。本研究旨在評估口服托法替布對于抗組胺藥耐藥的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者的療效與安全性。
本研究回顧性分析了7名被確診為慢性自發(fā)性蕁麻疹且接受托法替布治療至少六個月的患者數(shù)據(jù)。這些患者在治療前均表現(xiàn)出對四倍劑量抗組胺藥治療的抵抗性。其中,1例患者已在服用奧馬珠單抗,另1例患者曾嘗試使用環(huán)孢菌素治療。所有患者均口服托法替布,劑量為每次5毫克,每日兩次,持續(xù)六個月。治療期間,每月對患者進行一次隨訪,以評估疾病控制情況和副作用。使用7天蕁麻疹活動評分(UAS7)和蕁麻疹控制測試(UCT)來評估治療反應。采用SPSS 25版軟件進行配對t檢驗,以確定結果的統(tǒng)計顯著性。
研究結果顯示,經(jīng)過六個月的口服托法替布治療,7名患者中有6名患者的UAS7和UCT評分顯著改善。具體而言,平均UAS7評分從基線時的24.86降至研究終點時的3.83(P < 0.0001),表明蕁麻疹活動顯著減少。同時,平均UCT評分從基線時的0.57增加到研究終點時的14(P < 0.0001),表明疾病控制得到顯著改善。此外,UAS7和UCT兩項指標的基線標準差分別為4.85和0.98,研究終點標準差分別為3.1和3.1,進一步證實了治療效果的穩(wěn)定性和可靠性。
在安全性方面,本研究未觀察到任何嚴重的不良事件或副作用,表明托法替布在治療慢性自發(fā)性蕁麻疹患者時具有良好的安全性。
這項為期六個月的隨訪研究表明,口服托法替布在治療對抗組胺藥耐藥的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者方面顯示出顯著療效,且安全性良好。大多數(shù)患者的蕁麻疹活動顯著減少,疾病控制得到改善。這些發(fā)現(xiàn)為托法替布成為這一具有挑戰(zhàn)性患者亞群的潛在治療選擇提供了有力證據(jù)。未來,隨著更多研究的深入,托法替布有望為更多慢性自發(fā)性蕁麻疹患者帶來福音。
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