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　　子宮內膜癌是發達國家最常見的婦科疾病。盡管它被認為是一種惰性疾病，但晚期和復發性子宮內膜癌的特點是預后不良。在轉移性環境中，一線鉑類化療失敗后，患者的治療選擇有限。然而，根據癌癥基因組圖譜（TCGA）的分析，子宮內膜癌不應被視為一個單一實體，而應被視為一組具有特定基因組、分子和生物學特征的異質性疾病。越來越多的數據凸顯了采用免疫檢查點抑制劑（ICIs）治療多種類型實體瘤的有效性和安全性。特別是，免疫療法在 MSI-H/dMMR 實體瘤中顯示出有希望的結果。子宮內膜癌也不例外。子宮內膜癌在人類癌癥類型中 MSI 患病率最高，約 30% 的原發性子宮內膜癌為 MSI-H/dMMR，13% 至 30% 的復發性子宮內膜癌為 MSI-H/dMMR。

　　對于晚期子宮內膜癌患者，無論MMR狀態如何，pembrolizumab加lenvatinib均比化療顯著延長無進展生存期和總生存期。 EMA 批準后，無論 MMR 狀態如何，pembrolizumab 聯合侖伐替尼代表了子宮內膜癌患者的新標準二線治療。

　　· KEYNOTE-775 試驗

　　· 試驗設計：這是一項多中心、開放標簽、隨機對照的III期臨床研究，旨在評估侖伐替尼聯合帕博利珠單抗相較于醫生選擇的化療方案，在鉑類化療失敗的晚期子宮內膜癌患者中的療效和安全性。

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　　· 患者入組：共入組827例患者，包括697例pMMR（錯配修復熟練）患者和130例dMMR（錯配修復缺陷）患者。

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　　· 研究結果：

　　· 無進展生存期（PFS）：在pMMR患者中，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的中位PFS為6.6個月，而化療組為3.8個月。對于總體患者，聯合治療組的中位PFS為7.2個月，化療組為3.8個月。

　　· 總生存期（OS）：在pMMR患者中，聯合治療組的中位OS為17.4個月，而化療組為12.0個月。對于總體患者，聯合治療組的中位OS為18.3個月，化療組為11.4個月。

　　· 客觀緩解率（ORR）：聯合治療組的ORR也優于化療組。

　　· LEAP-001 試驗

　　· 試驗設計：這是一項針對晚期或復發性子宮內膜癌患者的3期臨床試驗，特別關注了dMMR患者以及接受過前期化療的患者。

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　　· 患者入組：納入了842例III/IV期或復發性子宮內膜癌患者，這些患者均為化療無效者，或曾接受過一次鉑類藥物的（新）輔助化療，且在最后一次用藥后至少6個月復發。

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　　· 研究結果：

　　· 無進展生存期（PFS）：在dMMR人群中，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗顯著改善了PFS（HR=0.61；95%CI，0.40-0.92）。此外，在既往接受過（新）輔助化療的pMMR患者和所有接受過（新）輔助化療的患者中，聯合用藥也改善了PFS。

　　· 總生存期（OS）：在dMMR人群中，聯合治療組的中位OS也優于化療組（HR=0.57；95%CI，0.36-0.91）。

　　EMA 批準

　　基于上述及其他臨床試驗的積極結果，EMA已批準侖伐替尼聯合帕博利珠單抗作為晚期子宮內膜癌患者的新標準二線治療方案，無論其MMR狀態如何。

　　多項臨床試驗研究數據支持了pembrolizumab聯合lenvatinib在晚期子宮內膜癌患者中的療效和安全性。相較于化療，該聯合治療方案無論MMR狀態如何，均能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期，已成為新的標準二線治療選擇。

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