托法替尼對銀屑病關節炎或強直性脊柱炎患者吸煙狀況下的療效與安全性評估
銀屑病關節炎(PsA)和強直性脊柱炎(AS)的常規護理研究顯示,當前或過去吸煙的患者與從不吸煙的患者相比,對腫瘤壞死因子抑制劑的治療反應減弱。本項事后分析旨在通過試驗篩選時的吸煙狀況,來評估托法替尼對銀屑病關節炎或強直性脊柱炎患者的療效和安全性。
我們匯總了來自3期和長期擴展(僅安全性)PsA試驗,以及2期和3期AS試驗的數據,根據當前/過去吸煙與從不吸煙的狀態進行了分類。分析內容涵蓋了托法替尼5mg(PsA/AS)和10mg(僅限PsA)每日兩次(BID)或安慰劑的療效和安全性數據,以及托法替尼2mg和10mg BID在AS中的安全性數據。
療效評估指標包括:對于PsA,采用美國風濕病學會的≥50%緩解標準(ACR50)和最小疾病活動(MDA)緩解標準;對于AS,采用國際脊柱關節炎協會反應評估(ASAS40)和強直性脊柱炎疾病活動評分(ASDAS)改善≥40%,以及第16周時AS反應評分<2.1。安全性評估則基于M48/W48(PsA/AS),并根據治療、吸煙狀況、中位體重指數(BMI)、性別、試驗及治療與吸煙狀況的相互作用進行了調整。
PsA/AS隊列中分別包含342/178名當前/過去吸煙者和572/194名從不吸煙者。與安慰劑相比,托法替尼在M3/W6(PsA/AS)時的療效普遍更優,并且在當前/過去吸煙者與從不吸煙者中,于M6/W16(PsA/AS)時的療效相當。在接受≥1次托法替尼劑量的患者中,當前/既往吸煙者相比從不吸煙者,調整后的治療中出現的不良事件(TEAE)/嚴重不良反應(SAE)/因不良反應導致至M48時的停藥發生率(IR)較高;對于TEAE,在AS中調整至W48的IR也是當前/過去吸煙者較高,但SAE/因不良反應導致的停藥發生率則相似。
對于銀屑病關節炎和強直性脊柱炎患者,托法替尼的療效優于安慰劑,并且在不同吸煙類別中的療效具有可比性。然而,與從不吸煙者相比,當前/過去吸煙者的TEAE、SAE、PsA中因不良反應引起的停藥以及AS中TEAE的調整后IR較高。這一結果進一步補充了吸煙與脊柱關節炎合并癥之間關聯的報告,并提示應加強對有吸煙史的銀屑病關節炎或強直性脊柱炎患者的監測和警惕。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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