貝林妥歐單抗顯著提升新確診標準風險B細胞急性淋巴細胞白血病患者預后
B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）作為兒童最常見的癌癥類型，其治療進展在過去五十年中取得了顯著成就，但近年來治愈率的提升步伐逐漸放緩。盡管傳統化療藥物在不斷地被優化，但其對治愈率的進一步提升已顯力不從心。復發性B-ALL依然是導致兒童癌癥相關死亡的主要原因，因此，探索新的治療方案顯得尤為迫切。
貝林妥歐單抗（Blinatumomab）作為一種創新的雙特異性抗體，通過同時靶向B系細胞表面的CD19抗原并引導CD3+ T細胞進行CD19選擇性裂解，已在復發性B-ALL兒童的治療中展現出顯著的療效。此前的臨床試驗也表明，在成人新診斷的B-ALL中，標準化療聯合貝林妥歐單抗能夠顯著提升無復發生存率和總生存率。然而，對于新確診的B-ALL兒童患者，貝林妥歐單抗的療效尚待驗證。
近期，一項多國聯合研究團隊在《新英格蘭醫學雜志》上發表的研究成果，為貝林妥歐單抗在新確診標準風險B-ALL兒童患者中的應用提供了強有力的證據。該研究團隊開展了一項名為AALL1731的3期隨機對照試驗，旨在評估標準化療聯合貝林妥歐單抗對新確診標準風險B-ALL兒童患者的療效。
試驗在澳大利亞、加拿大、新西蘭和美國的多個醫學中心進行，共招募了4264例新診斷的標準風險B-ALL患者。其中，1440名復發風險平均或較高的患者被隨機分配接受單獨化療或化療聯合貝林妥歐單抗治療。研究的主要終點是無病生存期。
經過中位2.5年的隨訪，研究結果顯示，接受貝林妥歐單抗聯合化療的患者，其3年無病生存率顯著高于單獨化療組（96.0% vs 87.9%），限制性平均生存時間差異達到72天，且這一差異在多個患者亞組中均保持一致。此外，聯合治療組患者的3年總生存率也略高于單獨化療組（98.4% vs 97.1%），且累積復發率顯著降低（3.3% vs 11.8%）。
在安全性方面，雖然貝林妥歐單抗聯合治療的患者更可能出現膿毒癥和3級以上的導管相關感染，但4級感染性不良事件的發生率在不同治療組間并無顯著差異。同時，細胞因子釋放綜合征、癲癇發作和3級以上膿毒癥在貝林妥歐單抗治療周期中均較為罕見。
這項研究的結果為貝林妥歐單抗在新確診標準風險B-ALL兒童患者中的應用提供了有力的支持。它不僅證實了貝林妥歐單抗聯合化療能夠顯著提升患者的無病生存期和降低復發率，還為B-ALL標準風險患兒的治療帶來了新的希望。
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