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奈莫利珠單抗能有效治療結節性癢疹

作者: 醫學編輯李可艾 2024-12-24

  近期研究顯示,奈莫利珠單抗(Nemolizumab)在治療結節性癢疹(PN)方面展現出顯著療效。這項發現基于III期OLYMPIA 1臨床試驗的數據,該試驗探究了奈莫利珠單抗通過靶向白細胞介素31信號傳導來改善PN患者的核心體征和癥狀。

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  OLYMPIA 1試驗共納入了286名患者,這些患者平均年齡為57.5歲,其中58.0%為女性,平均體重為85.0公斤。他們均患有中度至重度結節性癢疹,具體表現為至少20個結節,且研究者整體評估(IGA)評分≥3,同時峰值瘙癢數值評定量表(PP-NRS)分數至少為7.0。

  在試驗中,根據患者的基線體重,他們被隨機分配到奈莫利珠單抗治療組或安慰劑組。對于基線體重<90公斤的患者,接受30毫克奈莫利珠單抗單藥治療;而對于基線體重至少90公斤的患者,則接受60毫克奈莫利珠單抗單藥治療(n=190)。另一組則每4周給予匹配安慰劑(n=96),持續24周。

  試驗的主要終點是在第16周時評估瘙癢反應(即每周平均PP-NRS較基線改善≥4分)和IGA成功(得分為0/1,即清除/幾乎清除,較基線改善2級或以上)。結果顯示,奈莫利珠單抗組中達到瘙癢反應的患者比例顯著高于安慰劑組(58.4%比16.7%;p<0.001),同時IGA成功率也更高(26.3%比7.3%;p=0.003)。

  在第24周時,觀察到了類似的結果。與安慰劑組相比,奈莫利珠單抗組的瘙癢反應率(58.3%比20.4%)和IGA成功率(30.5%比9.4%)均持續保持較高。

  在安全性方面,接受奈莫利珠單抗治療的患者中有71.7%發生了不良事件,而接受安慰劑治療的患者中有65.3%發生了不良事件。值得注意的是,大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度,表明奈莫利珠單抗在治療結節性癢疹時具有良好的耐受性。

  綜上所述,奈莫利珠單抗在治療結節性癢疹方面展現出了顯著的療效和可接受的安全性,為這一難治性疾病提供了新的治療選擇。

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