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　　2024年11月14日，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）采納了積極意見，建議更改藥品奧希替尼（Tagrisso）的營銷授權條款，以擴大其適應癥范圍。這一新適應癥主要涉及治療患有局部晚期、不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者的腫瘤具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變。

　　根據CHMP的新指示，Tagrisso作為單藥療法，將適用于治療患有局部晚期、不可切除（III期）非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，前提是這些患者的腫瘤具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變，并且疾病在鉑類放化療期間或之后未進展。這一新適應癥的加入，將使得更多符合條件的NSCLC患者能夠從奧希替尼的治療中獲益。

　　此外，Tagrisso的完整適應癥還包括以下幾個方面：

　　對具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變的IB-IIIA期NSCLC成年患者進行完全腫瘤切除后的輔助治療。

　　具有激活EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者的一線治療。

　　治療患有局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性NSCLC的成年患者。

　　此外，Tagrisso還可以與培美曲塞和鉑類化療藥物聯合使用，作為晚期NSCLC成年患者的一線治療選擇，這些患者的腫瘤同樣需要具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變。

　　奧希替尼是一種高效選擇性EGFR突變體抑制劑，已被廣泛用于治療非小細胞肺癌。此次EMA建議擴大其適應癥范圍，進一步體現了奧希替尼在NSCLC治療領域的重要性和廣泛應用前景。對于符合條件的患者來說，這將是一個重要的治療選擇，有助于延長生存期和改善生活質量。

　　請注意，盡管EMA已經建議擴大奧希替尼的適應癥范圍，但具體的臨床應用仍需醫生根據患者的具體情況進行評估和決策。同時，患者在使用奧希替尼時也應密切關注其可能的不良反應，并在醫生的指導下進行合理的用藥管理。

　　奧希替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。