Avatrombopag在慢性肝病伴血小板減少癥患者手術(shù)中的實際應(yīng)用研究,仿制藥上市了嗎
一項4期觀察性隊列研究評估了血小板生成素受體激動劑Avatrombopag在接受手術(shù)的慢性肝病(CLD)伴血小板減少癥患者中的有效性和安全性。慢性肝病患者常伴發(fā)血小板減少,這增加了圍手術(shù)期出血的風(fēng)險。傳統(tǒng)的預(yù)防性血小板輸注雖能降低這一風(fēng)險,但存在療效不一和輸血相關(guān)反應(yīng)等局限性。而預(yù)防性使用血小板生成素受體激動劑已被證實能有效提升血小板計數(shù)并減少血小板輸注需求。
本研究共納入50名患者,其中48名為獨特患者,另有2名患者因接受兩次獨立手術(shù)而被重復(fù)登記。研究通過比較手術(shù)日與基線時的血小板計數(shù)變化,以及需要血小板輸注的患者比例來評估Avatrombopag的有效性。同時,通過監(jiān)測不良事件(AE)來評估其安全性。
結(jié)果顯示,從基線到手術(shù)日,患者的血小板計數(shù)平均增加了41.1 × 109/L,n = 38)。在術(shù)后訪視時,血小板計數(shù)恢復(fù)到接近基線水平(與基線的變化為-1.9 × 109/L],n = 11)。值得注意的是,基線后至術(shù)后7天內(nèi),98%(n = 49)的患者未需要血小板輸注。
在安全性方面,嚴(yán)重不良事件較為罕見,僅發(fā)生2例(占4%)。且這些不良事件并未被認(rèn)為與Avatrombopag治療相關(guān)。此外,研究期間僅發(fā)生2例輕度出血事件,無血栓栓塞事件或死亡病例,也無需進(jìn)行搶救程序(輸血除外)。
綜上所述,本研究發(fā)現(xiàn)Avatrombopag在慢性肝病伴血小板減少癥患者手術(shù)中的實際應(yīng)用中表現(xiàn)出良好的耐受性,能有效提升手術(shù)當(dāng)天的血小板計數(shù),并顯著降低術(shù)中血小板輸注的需求。這一發(fā)現(xiàn)為Avatrombopag在此類患者中的臨床應(yīng)用提供了有力的支持。
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