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瑞普替尼治療晚期胃腸道間質瘤的療效與安全性評估

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-12-19

  伊馬替尼(IMA)作為胃腸道間質瘤(GIST)的一線治療藥物,已獲廣泛認可。然而,約有半數的晚期GIST患者在接受IMA治療后仍會出現疾病進展。當前,針對GIST二次突變所采取的二級和三級藥物治療方案,其療效尚存局限。因此,研發能夠廣泛抑制晚期GIST耐藥突變的新型激酶抑制劑顯得尤為迫切。瑞普替尼(Ripretinib, RPT)作為一種創新的開關控制酪氨酸激酶抑制劑,憑借其對KIT和PDGFRA多種突變的雙重抑制機制,為GIST治療帶來了新的希望。

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  本研究綜合了4項臨床試驗的數據,共涉及507名晚期GIST患者。結果顯示,RPT治療的客觀緩解率(ORR)達到了17%(95%置信區間:0.11-0.27),而疾病控制率(DCR)則高達66%(95%置信區間:0.59-0.73)。在安全性方面,所有級別不良事件的總體發生率為97%(95%置信區間:0.93-1),其中≥3級不良反應的發生率為42%(95%置信區間:0.28-0.63)。敏感性分析進一步證實,即使排除部分研究,ORR、DCR以及3級或更高級別不良事件發生率的匯總數據在統計學上仍無顯著差異。此外,通過貝格漏斗圖分析,未發現顯著的發表偏倚。

  綜上所述,瑞普替尼在治療晚期胃腸道間質瘤方面展現出了良好的療效,但同時也伴隨著較為明顯的不良反應。因此,在臨床應用中需加強對患者的管理,以確保治療的安全性和耐受性。

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