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　　慢性肝病（CLD）患者常因肝功能受損及脾功能亢進(jìn)導(dǎo)致血小板減少，增加手術(shù)出血風(fēng)險(xiǎn)。ADAPT系列臨床試驗(yàn)（ADAPT-1和ADAPT-2）通過對(duì)比阿伐曲泊帕與安慰劑，驗(yàn)證了該藥在擇期手術(shù)前提升血小板計(jì)數(shù)的有效性及安全性。

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)與患者基線

　　ADAPT試驗(yàn)為全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究，納入435例CLD相關(guān)血小板減少癥患者（血小板計(jì)數(shù)<50×10⁹/L），計(jì)劃接受擇期侵入性操作（如肝活檢、射頻消融等）。患者按2:1比例隨機(jī)分配至阿伐曲泊帕組（n=294）或安慰劑組（n=141）。阿伐曲泊帕組根據(jù)基線血小板計(jì)數(shù)調(diào)整劑量：<40×10⁹/L者每日60mg，40-<50×10⁹/L者每日40mg，連續(xù)服用5天，手術(shù)安排在末次服藥后5-8天。

　　核心療效數(shù)據(jù)

　　主要終點(diǎn)為無需血小板輸注或搶救措施即可完成手術(shù)的患者比例。結(jié)果顯示，阿伐曲泊帕組65.6%的患者達(dá)到主要終點(diǎn)，顯著高于安慰劑組的22.9%（P<0.001）。次要終點(diǎn)中，阿伐曲泊帕組手術(shù)當(dāng)天血小板計(jì)數(shù)中位數(shù)為95×10⁹/L，較安慰劑組的36×10⁹/L提升164%（P<0.001）。在安全性方面，兩組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率無顯著差異（阿伐曲泊帕組6.8% vs 安慰劑組5.0%），但阿伐曲泊帕組血栓事件發(fā)生率略高（3.4% vs 0.7%），需密切監(jiān)測(cè)。

　　劑量分層與亞組分析

　　進(jìn)一步分析顯示，基線血小板計(jì)數(shù)<40×10⁹/L的患者中，阿伐曲泊帕組應(yīng)答率為61.8%，而安慰劑組僅14.3%；40-<50×10⁹/L亞組中，阿伐曲泊帕組應(yīng)答率達(dá)70.3%，安慰劑組為32.6%。此外，阿伐曲泊帕組血小板計(jì)數(shù)≥50×10⁹/L的患者比例在手術(shù)當(dāng)天為87.9%，顯著高于安慰劑組的31.9%（P<0.001）。

　　臨床意義與指南推薦

　　ADAPT試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，阿伐曲泊帕可快速提升CLD患者血小板計(jì)數(shù)，減少手術(shù)出血風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)FDA及歐洲EMA已批準(zhǔn)其用于CLD相關(guān)血小板減少癥的術(shù)前治療。中國(guó)《CSCO腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南2023》雖未直接納入該適應(yīng)癥，但推薦TPO-RA類藥物用于化療相關(guān)血小板減少癥（CIT），阿伐曲泊帕的臨床應(yīng)用前景廣闊。

　　阿伐曲泊帕仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可選擇出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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