卡瑞利珠單抗聯合化療在晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中的長期生存數據
這是一項關于卡瑞利珠單抗聯合化療在晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的長期生存數據的臨床研究報告。
免疫檢查點抑制劑（ICI）聯合鉑類化療已成為無靶點突變的晚期非鱗狀NSCLC患者的一線治療方案，但長期生存數據有限。
目的：評估卡瑞利珠單抗（一種PD-1抑制劑）聯合化療對長期生存率（OS）、無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DoR）的影響，并評估安全性。
研究方法
設計：隨機、開放標簽、多中心、III期研究。
參與者：412例IIIB-IV期非鱗狀NSCLC患者，無既往抗腫瘤系統治療史，按1:1比例隨機分配至卡瑞利珠單抗聯合化療組或化療組。
治療方案：
聯合組：卡瑞利珠單抗 + 卡鉑 + 培美曲塞，后續維持治療為卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞或單藥培美曲塞。
化療組：卡鉑 + 培美曲塞，后續維持治療為單藥培美曲塞。
主要終點：OS、PFS（獨立審查委員會評估）。
次要終點：研究者評估的PFS、ORR、DoR和安全性。
研究結果
OS：聯合組的5年OS率顯著高于化療組（31.2% vs 19.3%），HR為0.74，顯示出顯著的生存優勢。
PFS：聯合組的5年PFS率也顯著高于化療組（16.1% vs 3.0%），HR為0.55。
ORR：聯合組的ORR顯著高于化療組（55.1% vs 32.9%），表明聯合治療能更有效地縮小腫瘤。
DoR：聯合組的DoR更長，中位DoR為15.5個月 vs 10.3個月，5年DoR率為21.3% vs 0%。
安全性：雖然聯合組的治療相關不良事件（TRAEs）發生率較高（99.5% vs 96.1%），但大多數事件可控，且未出現新的安全性信號。
卡瑞利珠單抗聯合化療顯著改善了無EGFR/ALK突變的晚期非鱗狀NSCLC患者的長期生存率和腫瘤緩解情況，顯示出長期和持久的臨床獲益，且安全性可控。
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