比較索磷布韋聯合達卡他韋與索磷布韋聯合西美普韋加利巴韋林在初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中的12周療效與安全性：一項實際臨床應用研究
丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染是一個全球性的公共衛生挑戰，它是導致肝硬化、門脈高壓及肝細胞癌的主要原因。在埃及，HCV基因型4（HCV-G4）是肝移植需求的主要驅動因素。近年來，無干擾素、直接作用抗病毒（DAA）口服藥物的出現，為丙型肝炎的治療帶來了革新。
本研究旨在對比兩種DAA聯合方案——索磷布韋（Sofosbuvir）聯合達卡他韋（Daclatasvir）與索磷布韋聯合西美普韋（Simeprevir）加利巴韋林（Ribavirin）——在初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中的安全性和有效性。
本研究共納入了150名初治肝硬化慢性丙型肝炎患者，并隨機分配至兩組：第一組（n=75）接受索磷布韋（400mg/日）聯合西美普韋（150mg/日）治療12周；第二組（n=75）則接受索磷布韋（400mg/日）聯合達卡他韋（60mg/日）及利巴韋林（基于體重，每日1-1.2g）的12周聯合治療。通過臨床隨訪、實驗室檢查以及病毒PCR檢測來評估治療效果、安全性及不良事件。
研究結果顯示，第一組和第二組的持續病毒學應答率（SVR12）分別為92%和90.7%，兩組間無顯著差異。主要不良事件包括疲勞、關節痛和體重減輕，且兩組間發生率相似，無統計學差異。然而，第二組患者中貧血和頭痛的發生率顯著高于第一組（P值分別為0.0161和0.0495）。此外，第一組中有4例患者出現光敏性反應，而第二組中未觀察到此現象。
本研究表明DAA方案在治療初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中具有良好的安全性和有效性。盡管兩種聯合方案在SVR12方面表現相近，但索磷布韋聯合西美普韋方案在不良事件方面可能具有更輕微的副作用譜。因此，在選擇治療方案時，應綜合考慮患者的具體情況和偏好，以及藥物的潛在風險。
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