泛基因型丙肝新藥Maviret:亞洲患者持續(xù)應(yīng)答率超97%的突破性療法
Maviret(glecaprevir/pibrentasvir)作為一種泛基因型丙肝新藥,通過(guò)同時(shí)抑制NS3/4A蛋白酶和NS5A蛋白,實(shí)現(xiàn)對(duì)丙肝病毒(HCV)基因1-6型的全面覆蓋。近期在亞洲患者中開(kāi)展的多項(xiàng)研究顯示,Maviret不僅療程短,且持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR12)高達(dá)97%以上,為丙肝治療帶來(lái)了革命性突破。
亞洲患者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)亮眼
在VOYAGE-1研究中,546例無(wú)肝硬化慢性丙肝患者按2:1隨機(jī)分配至Maviret組或安慰劑組,持續(xù)治療8周。結(jié)果顯示,Maviret組SVR12達(dá)97.2%(362例中的352例),顯著優(yōu)于安慰劑組的0%。在VOYAGE-2研究中,160例代償性肝硬化患者接受Maviret治療12周,SVR12達(dá)99.4%(159/160)。兩項(xiàng)研究中,20例HCV基因3b型患者接受Maviret治療,其中6例未達(dá)到SVR12,提示該亞型患者可能需要更長(zhǎng)的治療周期。
安全性與耐受性良好
Maviret在亞洲患者中的安全性數(shù)據(jù)同樣令人鼓舞。VOYAGE-1研究中,362例接受Maviret治療的患者中,僅3例(<1%)發(fā)生嚴(yán)重不良事件;VOYAGE-2研究中,160例患者中5例(3%)發(fā)生嚴(yán)重不良事件。最常見(jiàn)的不良事件為上呼吸道感染,多為輕至中度,且未增加心血管毒性或骨髓抑制風(fēng)險(xiǎn)。此外,Maviret無(wú)需聯(lián)合利巴韋林,進(jìn)一步提高了患者的治療依從性。
療程優(yōu)化與跨人群應(yīng)用
對(duì)于非肝硬化初治患者,Maviret的8周療程已顯示出與12周療程相當(dāng)?shù)寞熜АT诎橛写鷥斝愿斡不幕颊咧校?2周療程的SVR12仍高達(dá)99.4%。此外,Maviret在基因3型患者中的療效也得到驗(yàn)證,盡管基因3b型患者的應(yīng)答率略低,但通過(guò)延長(zhǎng)治療周期或聯(lián)合其他藥物,有望進(jìn)一步提高療效。目前,Maviret已在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,成為丙肝治療的首選藥物之一。
Maviret的成功不僅在于其高應(yīng)答率和短療程,更在于其泛基因型特性,簡(jiǎn)化了丙肝治療流程。
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