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　　一項(xiàng)3期臨床研究（AQUILA研究，NCT03301220）結(jié)果顯示，皮下注射達(dá)雷妥尤單抗（Daratumumab）能夠顯著改善冒煙型多發(fā)性骨髓瘤（特別是高危患者）的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），為這類患者帶來了新的治療希望。

　　在該研究中，與主動(dòng)監(jiān)測相比，達(dá)雷妥尤單抗治療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了51%。對(duì)于高危疾病患者而言，這種治療效益尤為顯著。研究團(tuán)隊(duì)在長達(dá)65.2個(gè)月的中位隨訪期間發(fā)現(xiàn)，達(dá)雷妥尤單抗單藥治療的中位PFS尚未達(dá)到，而主動(dòng)監(jiān)測組的中位PFS為41.5個(gè)月。此外，達(dá)雷妥尤單抗治療組的60個(gè)月PFS率高達(dá)63.1%，顯著高于主動(dòng)監(jiān)測組的40.8%。

　　在總生存期方面，達(dá)雷妥尤單抗也展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢。研究數(shù)據(jù)顯示，達(dá)雷妥尤單抗組的60個(gè)月OS率為93.0%，而主動(dòng)監(jiān)測組則為86.9%，治療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了48%。這一結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了達(dá)雷妥尤單抗在延長患者生命方面的有效性。

　　除了生存期的改善，達(dá)雷妥尤單抗還表現(xiàn)出較高的總體緩解率（ORR）。研究結(jié)果顯示，達(dá)雷妥尤單抗組的總體緩解率為63.4%，而主動(dòng)監(jiān)測組僅為2.0%，差異極為顯著。這意味著接受達(dá)雷妥尤單抗治療的患者更有可能實(shí)現(xiàn)疾病的緩解。

　　盡管達(dá)雷妥尤單抗治療過程中觀察到了一些治療相關(guān)不良事件（TEAE），但并未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。最常見的不良事件包括高血壓和肺炎，但這些都得到了良好的治療和管理。研究團(tuán)隊(duì)指出，感染的風(fēng)險(xiǎn)有所增加，但都是可逆的，并且可以通過適當(dāng)?shù)闹委熯M(jìn)行控制。

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