索磷布韋-維帕他韋治療慢性丙型肝炎的安全性與有效性評(píng)估
索磷布韋-維帕他韋單片復(fù)方制劑(商品名:Epclusa)是近期獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的一種丙型肝炎病毒(HCV)抑制劑。本薈萃分析旨在綜合評(píng)估索磷布韋-維帕他韋在治療慢性丙型肝炎感染中的安全性與有效性。
匯總分析結(jié)果顯示,在1277名接受索磷布韋-維帕他韋治療的患者中,持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)率高達(dá)94.2%(95%置信區(qū)間:90.7%-97.7%,P < 0.001),表明該治療方案具有顯著的抗病毒效果。
進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),對(duì)于慢性丙型肝炎基因型1的患者,添加利巴韋林并未顯著提高SVR12率(相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)RR = 1.03,95%置信區(qū)間[0.95, 1.11])。同樣,對(duì)于基因型2的患者,添加利巴韋林也未對(duì)SVR12率產(chǎn)生顯著影響(RR = 1.09,95%CI [0.86, 1.38])。然而,在基因型3的患者中,添加利巴韋林后SVR12率有顯著提高(RR = 1.13,95%CI [1.04, 1.23]),提示在這一特定患者群體中,聯(lián)合用藥可能帶來(lái)額外的治療益處。
索磷布韋-維帕他韋12周治療方案對(duì)慢性丙型肝炎患者表現(xiàn)出極高的有效性。除基因型3外,添加利巴韋林并未顯著提高SVR12率,表明在大多數(shù)情況下,單用索磷布韋-維帕他韋即可達(dá)到滿意的治療效果。對(duì)于特定基因型的患者,醫(yī)生應(yīng)根據(jù)臨床情況和患者特征,綜合考慮是否聯(lián)合使用利巴韋林以優(yōu)化治療方案。
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