索磷布韋為基礎的慢性丙型肝炎治療方案在4-5期慢性腎病患者中的療效與安全性評估
丙型肝炎是慢性腎病（CKD）患者中肝損傷的一個主要誘因。直接作用抗病毒藥物（DAA）的出現，極大地改善了慢性丙型肝炎病毒（HCV）陽性患者，包括晚期CKD患者的治療前景。索磷布韋（Sofosbuvir）作為多種DAA治療方案的核心成分，其在4-5期CKD合并慢性丙型肝炎感染患者中的適用性和安全性尚需進一步明確。
本研究旨在評估基于索磷布韋的DAA治療方案對4-5期CKD患者的治療效果和安全性。主要評估指標為持續病毒學應答（SVR12），作為療效的衡量標準；次要評估指標包括嚴重不良事件（SAE）的發生率和因不良事件（AE）導致的治療中斷率，作為耐受性的衡量標準。研究采用DerSimonian和Laird的隨機效應模型進行異質性分析和分層分析。
通過系統檢索，共納入30項臨床研究，涉及1537名獨特患者。合并分析結果顯示，SVR12率高達0.99（95%置信區間，0.97-1.0，I²=99.8%），表明基于索磷布韋的治療方案在4-5期CKD患者中具有良好的療效。SAE的發生率為0.09（95%CI，0.05-0.13，I²=84.3%），顯示出相對較好的安全性。然而，在基線時慢性丙型肝炎RNA水平較高的研究中，SVR12率較低，為0.87（95%CI，0.75-1.0，I²=73.3%）（P<0.001），提示病毒載量可能影響治療效果。
因AE導致的治療中斷率較低，為0.02（95%CI，-0.01-0.04，I²=16.1%）。常見的SAE包括貧血（n=26，38%）和估算腎小球濾過率（eGFR）降低（n=14，19%）。值得注意的是，在全劑量索磷布韋和基于利巴韋林的治療方案中，SAE的發生率相對較高。
六項研究（n=69名患者）報告了基線及抗病毒治療后的eGFR水平，但未發現一致的變化趨勢。這提示我們在使用索磷布韋治療4-5期CKD患者時，應密切監測血清肌酐和腎功能的變化。
基于索磷布韋的治療方案在4-5期CKD患者中似乎既安全又有效。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
