四種抗感染藥物組合療法與標準護理治療有癥狀COVID-19門診患者的安全性和有效性比較
本項探索性研究旨在評估四種重新調整用途的抗感染藥物組合療法對于COVID-19門診患者的治療效果和安全性。研究對象為有癥狀的門診患者，年齡介于18-65歲之間，且經RT-PCR檢測證實感染了SARS-CoV-2病毒。患者被計算機隨機分配（1:1:1:1:1）接受以下五種治療方案之一：撲熱息痛標準治療（SOC），或SOC聯合青蒿琥酯-阿地喹（ASAQ），或SOC聯合咯萘啶-青蒿琥酯（PA），或SOC聯合法匹拉韋加硝唑尼特（FPV + NTZ），或SOC聯合索磷布韋-達拉他韋（SOF-DCV）。
研究的主要終點是病毒清除率，即在第7天時SARS-CoV-2 RT-PCR檢測結果為陰性的患者比例。采用改良意向治療（mITT）人群，并使用對數二項式模型與SOC進行比較。
mITT人群共包括186名患者，平均年齡為34.9歲（標準差SD為10.3），平均體重為78.2公斤（SD為17.1）。第7天的SARS-CoV-2清除率（n/N；風險比[95%置信區間CI]）分別為：SOC組34.2%（13/38）、ASAQ組38.5%（15/39；風險比0.80[0.44, 1.47]）、PA組30.3%（10/33；風險比0.69[0.37, 1.29]）、FPV + NTZ組27.0%（10/37；風險比0.60[0.31, 1.18]）以及SOF-DCV組23.5%（8/34；風險比0.47[0.22, 1.00]）。
在研究期間，發生了3例下呼吸道感染（PA組6.1%[2/33]；SOF-DCV組2.9%[1/34]），其中兩例患者需要住院治療（分別來自PA組和SOF-DCV組）。未發生死亡病例。55.3%（105/190）的患者報告了不良事件，其中包括一起嚴重不良事件（全血細胞減少癥，發生在FPV + NTZ組）。
與SOC相比，任何一種藥物組合方案的病毒清除率均未顯示出統計學上的顯著差異。所有治療方案均表現出良好的耐受性。
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