nemolizumab治療結節性癢疹的效果怎么樣？
根據公開發布的信息，nemolizumab（商品名：Nemluvio）在治療結節性癢疹方面取得了顯著的晚期陽性結果，這些結果主要基于OLYMPIA 1和OLYMPIA 2兩項關鍵的3期臨床試驗。
OLYMPIA 1 試驗結果
研究目的：評估nemolizumab單藥治療中度至重度結節性癢疹成人患者的療效和安全性。
研究周期：24周。
主要終點和次要終點：研究達到了其主要終點和所有關鍵次要終點。
療效：與安慰劑組相比，nemolizumab組在第16周的瘙癢強度顯著改善，至少有58.4%的患者的瘙癢峰值數字評定量表（PP-NRS）評分提高了4個百分點以上，而安慰劑組僅為16.7%。
在皮膚病變方面，nemolizumab組有26.3%的患者的皮膚病變消失或幾乎消失（研究者總體評估IGA評分為0或1），而安慰劑組僅為7.3%。
從第4周開始，nemolizumab組在瘙癢和睡眠障礙方面就觀察到了具有臨床意義的改善。
OLYMPIA 2 試驗結果
研究目的：進一步評估nemolizumab在成人結節性癢疹患者中的療效、安全性、藥代動力學和免疫原性。
研究周期：16周的雙盲期，隨后是擴展的開放標簽期。
療效：與安慰劑組相比，nemolizumab組在第16周的瘙癢和皮膚病變方面同樣表現出顯著改善。
在擴展的開放標簽期中，nemolizumab繼續顯示出持久的療效和安全性。
監管批準和申請狀態
FDA批準：美國食品藥品監督管理局已批準nemolizumab（商品名：Nemluvio）用于治療成人結節性癢疹。
其他監管機構審查：Galderma已提交nemolizumab用于治療結節性癢疹和特應性皮炎的上市許可申請，該申請正在接受包括歐洲藥品管理局在內的多家監管機構的審查。
結節性癢疹是一種慢性且使人衰弱的皮膚病，特征為劇烈瘙癢和覆蓋大面積身體區域的厚皮膚結節。
治療機制
作用機制：Nemolizumab通過抑制神經免疫細胞因子IL-31的信號傳導來解決結節性癢疹的根本原因。IL-31是一種與促進瘙癢和炎癥相關的神經免疫細胞因子，在結節性癢疹的病理過程中起關鍵作用。
綜上所述，nemolizumab在治療結節性癢疹方面取得了顯著的晚期陽性結果，這些結果不僅支持了其在美國的監管批準，也為其在其他國家和地區的上市許可申請提供了有力支持。對于深受結節性癢疹困擾的患者來說，nemolizumab無疑為他們帶來了新的治療希望。
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