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　　根據最新的3期INDIGO研究（NCT04164901）數據，針對IDH1/2突變的彌漫性神經膠質瘤患者，Vorasidenib（商品名Voranigo）與安慰劑相比，展現出了顯著的療效，不僅導致腫瘤縮小，還帶來了更好的癲癇控制，同時保持了可接受的安全性特征。這些數據在2024年神經腫瘤學會（SNO）年會上進行了分享。

　　研究數據顯示，在中位隨訪時間為20.1個月的情況下，Vorasidenib組（n=168）的中位無進展生存期（PFS）無法估計（NE；95% CI，22.1-NE），而安慰劑組（n=163）的中位PFS為11.4個月（95% CI, 11.1-13.9）。這意味著與安慰劑相比，Vorasidenib治療使疾病進展或死亡風險降低了65%（HR，0.35；95% CI，0.25-0.49；P值極小）。更長時間的隨訪進一步證實了之前觀察到的PFS顯著改善。

　　此外，Vorasidenib還顯著延長了下次干預時間（TTNI），與安慰劑組相比具有顯著差異。Vorasidenib組的中位TTNI同樣無法估計，而安慰劑組為20.1個月。同時，接受Vorasidenib治療的患者癲癇發作率也顯著低于未接受該治療的患者。

　　在腫瘤體積方面，Vorasidenib治療導致腫瘤體積縮小，而安慰劑組則觀察到腫瘤體積持續增加。這一差異在統計學上顯著，進一步證明了Vorasidenib的治療效果。

　　Vorasidenib是一種口服的突變型IDH1和IDH2抑制劑，設計具有良好的腦滲透性。研究發現，該藥物能夠顯著降低切除的2級或3級非增強彌漫性神經膠質瘤中2-HG的腫瘤濃度，這與腫瘤細胞增殖的減少、IDH1/2突變相關基因表達程序的逆轉以及腫瘤浸潤淋巴細胞的增加等生物學效應相關。

　　INDIGO試驗招募了符合特定標準的IDH1/2突變2級少突膠質細胞瘤或星形細胞瘤患者，并以1:1的比例隨機分配接受Vorasidenib或安慰劑治療。研究的主要終點是BICR評估的PFS，關鍵次要終點包括TTNI、按體積計算的腫瘤增長率（TGR）、安全性和健康相關生活質量等。

　　除了主要和次要終點外，研究還進行了多項亞組分析和探索性終點評估。結果顯示，Vorasidenib提供的PFS益處在所有分析的亞組中均保持一致。同時，與安慰劑相比，Vorasidenib在控制癲癇發作和腫瘤體積縮小方面均表現出顯著優勢。

　　在安全性方面，Vorasidenib的安全性特征在更長時間的隨訪中保持一致。雖然觀察到一些治療相關的不良反應（TEAE），但大多數為輕至中度，且未出現致命性TEAE。

　　綜上所述，Vorasidenib在IDH1/2突變的彌漫性神經膠質瘤患者中展現出了顯著的療效和可控的安全性。這些數據為Vorasidenib作為這類患者的新治療選擇提供了有力支持，并有望在未來改變這一難治性疾病的治療格局。

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