拉羅替尼對(duì)TRK Fusion+ CNS腫瘤兒科患者展現(xiàn)高效治療效果,仿制藥上市了嗎
在2024年神經(jīng)腫瘤學(xué)會(huì)(SNO)年會(huì)上,一項(xiàng)關(guān)于larotrectinib拉羅替尼(Vitrakvi)治療TRK融合陽性原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)腫瘤兒科患者的評(píng)估分析引起了廣泛關(guān)注。據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)的數(shù)據(jù)顯示,該藥物在兒科患者中產(chǎn)生了快速且持久的反應(yīng),同時(shí)表現(xiàn)出高疾病控制率(DCR)。
分析顯示,兒科患者組(共38人)的總體緩解率(ORR)達(dá)到了37%,而24周的DCR更是高達(dá)74%。相比之下,成年患者組(共17人)的這些數(shù)據(jù)則分別為6%和12%,顯著低于兒科患者組。
在具體療效方面,兒科患者中有8%實(shí)現(xiàn)了完全緩解(CR),29%達(dá)到了部分緩解(PR),45%的患者病情穩(wěn)定(SD),僅有13%的患者病情進(jìn)展(PD)。而成年患者中,這些比例分別為0%、6%、41%和41%。此外,還有少數(shù)患者因各種原因無法評(píng)估療效。
值得注意的是,larotrectinib在治療過程中展現(xiàn)出了良好的安全性。盡管有58.2%的患者出現(xiàn)了治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAE),但其中主要為1/2級(jí),且沒有患者因此停止治療。僅有9.1%的患者發(fā)生了3/4級(jí)的TRAE,且這些反應(yīng)均得到了妥善管理。
研究還發(fā)現(xiàn),在兒科患者中,無論是高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤(HGG)還是低級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤(LGG),larotrectinib都表現(xiàn)出了顯著的療效。HGG患者的ORR為33%,24周DCR為72%;而LGG患者的ORR更是高達(dá)42%,24周DCR達(dá)到了92%。
這項(xiàng)研究為larotrectinib在TRK融合陽性原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤兒科患者中的應(yīng)用提供了有力的證據(jù)支持。該藥物不僅具有顯著的療效,還展現(xiàn)出了良好的安全性,為這些患者帶來了新的治療希望。
拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
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