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　　歐洲藥品管理局的人類藥物委員會（CHMP）已推薦Biogen和Eisai聯合開發的阿爾茨海默病（AD）藥物Lecanemab，用于治療早期神經退行性疾病患者。

　　CHMP建議，對于臨床診斷為輕度認知障礙以及由AD導致的輕度癡呆，并且具有一個或沒有載脂蛋白E4（ApoE4）基因拷貝的成年人，應使用Lecanemab進行治療。

　　此推薦意見是在衛材公司（負責該藥物全球開發和監管提交）要求重新審查CHMP于7月份給出的負面意見后作出的。經過重新審查，CHMP基于新的證據改變了其先前的立場。

　　這一積極推薦主要得益于全球Clarity AD研究的后期積極結果。在該研究中，與推薦適應癥人群中的安慰劑相比，Lecanemab在18個月的治療期間內將患者的臨床衰退減少了31%。這一效果是通過全球認知和功能量表CDR-S來衡量的，該量表涵蓋了記憶、定向、判斷和解決問題、社區事務、家庭和愛好以及個人護理等六個功能領域。

　　接下來，歐盟委員會將考慮CHMP的建議，并對早期AD治療中Lecanemab的使用做出最終決定。

　　阿爾茨海默癥（AD）是一種逐漸惡化的疾病，目前影響著歐洲約690萬人。它會逐漸破壞患者的記憶力和思維能力，最終導致患者喪失執行簡單任務的能力。Lecanemab通過靜脈注射給藥，其作用是結合并減少腦內形成的淀粉樣β蛋白團塊，從而有望減緩疾病的進展。

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