利博西林Ribociclib片說明書，仿制藥上市了嗎
【適應(yīng)癥】
利博西林Ribociclib片是一種激酶抑制劑，適用于治療激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者，可與以下藥物聯(lián)合使用：
· 作為初始內(nèi)分泌治療，與芳香化酶抑制劑聯(lián)用；
· 或作為內(nèi)分泌治療進(jìn)展后的治療選擇，與氟維司群聯(lián)用，適用于絕經(jīng)后女性或男性患者。
【用法用量】
利博西林Ribociclib片應(yīng)與芳香化酶抑制劑或氟維司群一同口服，可與食物同服，亦可單獨服用。
· 推薦起始劑量：每日口服一次，每次600mg（即3片200mg片劑），連續(xù)服用21天，隨后停藥7天，構(gòu)成一個完整的治療周期。
· 劑量調(diào)整：根據(jù)患者的安全性和耐受性，可能需要中斷、減量或停藥。
【規(guī)格】
每片200mg，每盒含21片。
【禁忌癥】
目前無明確禁忌癥。
【警告和預(yù)防措施】
· 間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：監(jiān)測患者是否出現(xiàn)ILD/肺炎癥狀。新出現(xiàn)或惡化的呼吸道癥狀應(yīng)懷疑為ILD/肺炎，此時應(yīng)暫停用藥并評估。對于復(fù)發(fā)性、癥狀性或嚴(yán)重ILD/肺炎患者，應(yīng)永久停藥。
· 嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(SCAR)：包括史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)及DRESS綜合征。出現(xiàn)此類反應(yīng)的患者應(yīng)永久停藥。
· QT間期延長：治療前監(jiān)測心電圖(ECG)和電解質(zhì)，治療期間定期重復(fù)檢查。避免與延長QT間期的藥物或強效CYP3A抑制劑聯(lián)用。利博西林不適用于與Tamoxifen同時使用。
· 肝膽毒性：治療前進(jìn)行肝功能檢查(LFT)，治療期間定期監(jiān)測。
· 中性粒細(xì)胞減少癥：治療前進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)(CBC)，治療期間定期監(jiān)測。
· 胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。有生育能力的女性應(yīng)注意并采取有效避孕措施。
【不良反應(yīng)】
最常見（發(fā)生率≥20%）的不良反應(yīng)包括白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、淋巴細(xì)胞減少、肝功能指標(biāo)升高、感染、惡心、肌酐升高、疲勞、血小板減少、腹瀉、嘔吐、頭痛、便秘、脫發(fā)、咳嗽、皮疹、背痛和血糖降低等。
【藥物相互作用】
· CYP3A4抑制劑：避免與強效CYP3A抑制劑同時使用。若無法避免，需降低利博西林劑量。
· CYP3A4誘導(dǎo)劑：避免與強效CYP3A誘導(dǎo)劑同時使用。
· CYP3A底物：與利博西林同時使用時，可能需要調(diào)整敏感CYP3A底物的劑量。
· 延長QT間期的藥物：避免與已知會延長QT間期的藥物同時使用。
【特定人群使用】
· 哺乳期：不建議母乳喂養(yǎng)。
【貯存】
儲存于20℃至25℃（68℉至77℉）環(huán)境中，短途運輸時允許在15℃至30℃（59℉至86℉）范圍內(nèi)。請保持藥品干燥，避免受潮。
利博西林仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)， “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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