Datroway在特殊人群中的使用注意事項
一、懷孕
潛在風險：Datroway的拓撲異構酶抑制劑成分DXd具有基因毒性，可能影響活躍分裂的細胞，因此給孕婦服用時可能會造成胚胎-胎兒傷害。
數(shù)據(jù)缺乏：目前沒有關于孕婦使用Datroway的可用數(shù)據(jù)來評估藥物相關風險。
建議：告知患者Datroway對胎兒的潛在風險，并在治療期間采取適當?shù)谋茉写胧?/p>
二、哺乳期
數(shù)據(jù)缺乏：沒有關于人乳中datopotamab deruxtecan-dlnk或其代謝物的存在、對母乳喂養(yǎng)兒童的影響或對產(chǎn)奶量的影響的數(shù)據(jù)。
建議：女性在Datroway治療期間以及最后一次用藥后1個月內(nèi)應避免母乳喂養(yǎng)，以降低嬰兒可能面臨的風險。
三、具有生殖潛力的女性和男性
妊娠測試：在開始Datroway治療之前，應驗證具有生殖潛力的女性的懷孕狀態(tài)。
避孕：
女性：建議具有生育潛力的女性在Datroway治療期間以及最后一次用藥后7個月內(nèi)使用有效的避孕措施。
男性：由于Datroway具有潛在的遺傳毒性，建議有生育潛力的女性伴侶的男性患者在Datroway治療期間以及最后一次用藥后4個月內(nèi)使用有效的避孕措施。
不孕癥：根據(jù)動物毒性研究的結果，Datroway可能會損害男性和女性的生殖功能和生育能力，且對動物生殖器官的影響可能是不可逆轉的。
四、兒童使用
安全性和有效性：Datroway在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定，因此不推薦在兒童患者中使用。
五、老年人用藥
不良反應：在TROPION-Breast01試驗中，與年輕患者相比，≥65歲的患者≥3級和嚴重不良反應更常見。
劑量調(diào)整：在TROPION-Breast01試驗中，未發(fā)現(xiàn)≥65歲患者與年輕患者之間在安全性或有效性方面存在其他有意義的差異，因此對于老年人不建議調(diào)整劑量。
六、腎功能損害
輕度至中度損害：輕度和中度腎功能損害（肌酐清除率CLcr 30至<90 mL/min）的患者ILD/肺炎的發(fā)生率較高。對于這類患者，不建議調(diào)整劑量，但需監(jiān)測不良反應的增加，特別是呼吸系統(tǒng)反應。
嚴重損害：嚴重腎功能不全（CLcr<30 mL/min）對datopotamab deruxtecan-dlnk或DXd藥代動力學的影響尚不清楚。
七、肝受損
輕度損害：對于輕度肝受損患者（總膽紅素≤ULN且任何AST>ULN或總膽紅素>1至1.5倍ULN和任何AST），不建議調(diào)整劑量。
中度損害：中度肝功能不全患者（總膽紅素>1.5至3倍ULN和任何AST）的可用數(shù)據(jù)有限，需監(jiān)測不良反應的增加。
嚴重損害：對于嚴重肝功能不全（總膽紅素>3倍ULN和任何AST）患者，尚未確定Datroway的推薦劑量。
Datroway在特定人群中的使用需要特別謹慎。對于孕婦、哺乳期婦女以及具有生殖潛力的男性和女性，應充分了解藥物的潛在風險，并采取相應的預防措施。對于老年人、腎功能損害和肝受損患者，應根據(jù)患者的具體情況進行監(jiān)測，并在必要時調(diào)整治療方案。對于兒童患者，由于Datroway的安全性和有效性尚未確定，因此不推薦使用。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內(nèi)患者提供關于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫(yī)學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業(yè)團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
