新藥Datroway的副作用
在針對(duì)360名不可切除或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2陰性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH−)乳腺癌患者的TROPION-Breast01研究中,對(duì)Datroway的安全性進(jìn)行了評(píng)估。這些患者接受了至少一劑6 mg/kg的Datroway,每三周靜脈輸注一次,中位治療持續(xù)時(shí)間為6.7個(gè)月。以下是Datroway在該研究中觀察到的不良反應(yīng)概述:
一、嚴(yán)重不良反應(yīng)
接受Datroway治療的患者中有15%發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)。
0.5%的患者出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括尿路感染(1.9%)、COVID-19感染(1.7%)、ILD/肺炎(1.1%)、急性腎損傷、肺栓塞、嘔吐、腹瀉、偏癱和貧血(各0.6%)。
0.3%的患者因ILD/肺炎導(dǎo)致致命不良反應(yīng)。
二、導(dǎo)致永久停用Datroway的不良反應(yīng)
3.1%的患者因不良反應(yīng)而永久停用Datroway。
0.5%的患者因ILD/肺炎(1.7%)和疲勞(0.6%)而永久停用。
三、導(dǎo)致中斷Datroway劑量的不良反應(yīng)
22%的患者因不良反應(yīng)而中斷Datroway劑量。
1%的患者因COVID-19(3.3%)、輸液相關(guān)反應(yīng)(1.4%)、ILD/肺炎(1.9%)、口腔炎(1.9%)、疲勞(1.7%)、角膜炎(1.4%)、急性腎損傷(1.1%)和肺炎(1.1%)而中斷用藥。
四、導(dǎo)致減少Datroway劑量的不良反應(yīng)
23%的患者因不良反應(yīng)而減少Datroway劑量。
1%的患者因口腔炎(13%)、疲勞(3.1%)、惡心(2.5%)和體重減輕(1.9%)而減少劑量。
五、最常見的不良反應(yīng)(≥20%)
口腔炎(59%)
惡心(56%)
疲勞(44%)
白細(xì)胞減少(41%)
鈣減少(39%)
脫發(fā)(38%)
淋巴細(xì)胞減少(36%)
血紅蛋白減少(35%)
便秘(34%)
中性粒細(xì)胞減少(30%)
干眼(27%)
嘔吐(24%)
ALT升高(24%)
角膜炎(24%)
AST升高(23%)
堿性磷酸酶升高(23%)
六、其他臨床相關(guān)不良反應(yīng)(<10%)
輸液相關(guān)反應(yīng)(包括支氣管痙攣)
ILD/肺炎
頭痛
瘙癢
皮膚干燥
口干
結(jié)膜炎
瞼緣炎
瞼板腺功能障礙
視力模糊
視力下降
流淚
畏光
視力障礙
皮膚色素沉著
瘋狂(可能為情緒或精神狀態(tài)的改變)
綜上所述,Datroway在治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者時(shí),雖然表現(xiàn)出一定的療效,但也伴隨著一系列的不良反應(yīng)。醫(yī)生和患者在治療過程中應(yīng)密切關(guān)注這些反應(yīng),及時(shí)采取措施以減輕或避免不良反應(yīng)的發(fā)生,確保患者的安全和療效。
“海得康”一直緊密跟蹤國(guó)際新藥的最新進(jìn)展,并致力于為國(guó)內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息,請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢。
溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣